1270457

Filgrastim o wysokiej masie cząsteczkowej

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical primary standard
• API family: filgrastim
• form: powder
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): USP Biologics; pharmaceutical (small molecule)
• format: neat
• storage temp.: −20°C

Opis

General description

Niniejszy produkt jest dostarczany w postaci określonej przez Farmakopeę, która go wydała. Wszystkie informacje dotyczące tego produktu, w tym karty charakterystyki i wszelkie ulotki informacyjne dotyczące produktu, zostały opracowane i wydane pod nadzorem Farmakopei wydającej.
W celu uzyskania dalszych informacji i pomocy należy odwiedzić stronę internetową Farmakopei wydającej.

High Molecular Weight Filgrastim is an aggregate form of the recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (rhG-CSF). It is used as a reference standard to assess aggregation and high molecular weight species in biosimilar development and stability testing of filgrastim products.

The USP biologics proteins category provides critical standards and reference materials necessary for the development and manufacturing of therapeutic proteins. These proteins, which can be naturally derived or genetically engineered, are essential in treating various diseases and conditions, ensuring that they meet quality, safety, and efficacy standards.

The United States Pharmacopeia (USP) provides quality standards for biologics to ensure their safety, efficacy, and quality throughout the manufacturing process. These standards assist manufacturers in adhering to regulatory requirements and help safeguard public health by reducing risks associated with biologics.

Application

Wzorzec referencyjny Filgrastim USP o wysokiej masie cząsteczkowej, przeznaczony do stosowania w określonych testach jakości i oznaczeniach zgodnie z kompendiami USP.

Również do stosowania z monografią USP, taką jak Filgrastim.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Ten produkt jest częścią programu USP Biologics.

Sales restrictions may apply.

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including MSDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the issuing Pharmacopoeia. For further information and support please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• flash_point_f: 199.9 °F
• flash_point_c: 93.30 °C