Charakterystyka i kontrola jakości mAbs
Klucz do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leków
Charakteryzacja i kontrola jakości przeciwciał monoklonalnych (mAb) ma kluczowe znaczenie w całym procesie produkcji mAb. Obejmuje ona serię testów kontroli jakości i testów oceniających właściwości fizyczne i chemiczne mAb. Parametry te są ściśle monitorowane za pomocą metod opartych na spektrometrii mas do ilościowej i jakościowej charakterystyki przeciwciał w celu określenia sekwencji pierwotnej, modyfikacji potranslacyjnych (PTM), wariantów ładunku i innych właściwości, które mogą potencjalnie wpływać na skuteczność, stabilność, okres półtrwania i bezpieczeństwo terapeutycznych mAb.
Charakterystyka i kontrola jakości
Charakterystyka i kontrola jakości przeciwciał monoklonalnych
Nasza kompleksowa oferta wysokiej jakości produktów do mapowania peptydów, modyfikacji potranslacyjnej, analizy masy nienaruszonej, analizy oznaczania miana i analizy agregatów zapewnia wszystko, czego potrzebujesz do charakteryzacji i analizy przeciwciał monoklonalnych (mAb) w celu niezawodnej oceny krytycznych atrybutów jakości (CQA) oraz zapewnienia jakości i skuteczności mAb.
Powiązane kategorie
Odkryj nasze najwyższej jakości produkty zapewniające dokładne wyniki w HPLC, GC i nie tylko.
Zaufaj naszym wysokiej jakości odczynnikom do charakterystyki analitycznej na różnych etapach produkcji mAb.
Służy do kalibracji i walidacji metod analitycznych w celu zapewnienia wysokiej czystości i dokładności.
Powiązane artykuły
- Brochure: HPLC Column Selection Guide
Our selection of columns, solvents, standards and sample preparation products are exclusively designed for HPLC and LC-MS, meeting the critical need for purity.
- Brochure: HPLC Method Development Guide
Depending on the type of interaction of the sample molecules with both mobile and stationary phases, different types of interactions can be possible in HPLC.
- Brochure: BIOshell™ Columns
The BIOshell™ line of superficially porous particle (SPP) packed columns has been developed to aid research into understanding the subtleties of the molecule that is being developed.
- Brochure: Chromolith® HPLC Columns
The secret to the speed of Chromolith® columns is their exceptionally low back pressure. Produced from a continuous piece of porous silica using a sol-gel process, Chromolith® columns possess a defined, bimodal pore structure with macro and mesopores in the micro and nanometer range.
- Brochure: Discovery Bio Columns
Discovery® BIO Wide Pore Reversed Phase HPLC columns and capillaries provide sensitive, stable, efficient, and reproducible separations of proteins and peptides.
- Brochure: LC-MS Resource Guide
In this guide, we provide a premier selection of proven Supelco® tools and consumables that meet the requirements of scientists who primarily use the LC-MS technique for analysis of drugs, biomolecules separation and analytical assays.
- Flyer: Advanced LC-MS Solvents
Our new range of advanced UHPLC-MS LiChrosolv® solvents have been developed to exceed all expectations, providing rapid and reliable results in both ESI/APCI positive and negative ionization modes.
- Article: HPLC Method Transfer Calculator
Calculate the saving in run time and solvent consumption when transferring a method from HPLC conditions to UHPLC conditions. Obtain guidance on change in back pressure as well as how to adapt injection volume and gradient conditions.
- Application: Bioburden Testing
Testy obciążenia biologicznego mierzą poziom zanieczyszczenia mikrobiologicznego w wodzie, surowcach i gotowych produktach.
- Application: Surface & Personnel Testing
Monitorowanie powierzchni i personelu mierzy poziom skażenia mikrobiologicznego w obszarach produkcyjnych w celu kontrolowania środków rutynowych dezynfekcji.
- Article: Media Fill Testing in the Pharmaceutical Industry
High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- Article: Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 Ultrapure & Pure Lab Water Purification System
Systemy wody laboratoryjnej Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 zapewniają stałą jakość wody typu 1 i typu 2, są intuicyjne w obsłudze i mogą wspierać cele laboratorium w zakresie zrównoważonego rozwoju.
Zapoznaj się z naszymi produktami i usługami
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?