Rozwój procesów i produkcja mAb

Przeciwciała monoklonalne (mAbs) są wytwarzane przy użyciu szablonowego podejścia wymagającego solidnych, skalowalnych i zgodnych z przepisami technologii, aby zapewnić sukces na wszystkich etapach przepływu pracy, od rozwoju linii komórkowej po formułowanie i końcowe napełnianie. Szablon ten jest również stosowany do leków biopodobnych i z pewnymi modyfikacjami do koniugatów przeciwciało-lek (ADC), bispecyficznych i innych nowych formatów przeciwciał.

Nasze produkty i usługi obsługują następujące obszary

Podczas gdy ogólny proces bioprzetwarzania jest dobrze ugruntowany, wiele postępów technologicznych, analitycznych i cyfrowych może zostać wykorzystanych w operacjach wyższego szczebla (USP) i niższego szczebla (DSP).Postęp cyfrowy można wykorzystać w operacjach wyższego (USP) i niższego szczebla (DSP) w celu optymalizacji produktywności i zwiększenia wydajności, ale także w celu wsparcia zamkniętej, zintensyfikowanej, połączonej i ciągłej produkcji biomasy.

• Monitorowanie procesu, poprzez procesową technologię analityczną (PAT) i intensyfikację (np. perfuzję) procesu upstream (USP).np. perfuzja) są coraz częściej stosowane w różnych skalach, od produkcji nasion po produkcję i zbiory.
• Poprawa wydajności w przetwarzaniu upstream napędza intensyfikację procesu downstream, aby nadążyć za wyższymi mianami przeciwciał w strumieniu zasilającym.
• Jednorazowe przetwarzanie zamknięte jest stosowane w celu poprawy kontroli zanieczyszczeń i wykorzystania obiektu.
• Biopharma 4.0 umożliwiając zautomatyzowane podejmowanie decyzji w celu zintensyfikowanego i ciągłego bioprzetwarzania opartego na danych dzięki modułowym, połączonym i zdigitalizowanym rozwiązaniom typu plug-and-play.
• Doskonałość produkcji i innowacje można osiągnąć poprzez wspólną eksplorację i naukę. Zbadaj nowe metody lub przetestuj zaawansowane techniki bez zakłócania własnych operacji dzięki naszej globalnej sieci obiektów nie-GMP wyposażonych w ekspertów naukowych i wysokiej jakości technologie.

Wykorzystaj w pełni te możliwości, aby zoptymalizować i przyspieszyć rozwój procesów i produkcji. Bądź na bieżąco z najnowszymi trendami w branży i przestrzegaj stale zmieniających się kontroli jakości i wymogów prawnych, podnoszenie kwalifikacji pracowników, a także poznanie naszych zintegrowanych produktów i usług, ponieważ wspieramy cały cykl życia leku - od rozwoju przedklinicznego i klinicznego po komercyjną produkcję mAb.

Produkty potrzebne w całym procesie

Zapoznaj się z naszymi rozwiązaniami