Kwalifikacja systemów

Aby pomóc Ci w poruszaniu się po wysoce regulowanym i złożonym przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym, oferujemy szeroki zakres usług kwalifikacyjnych, aby zapewnić, że Twój system jest w pełni operacyjny dla określonego procesu.

Rozumiemy potrzebę jakości, ograniczania kosztów i zgodności z przepisami. Dzięki naszym raportom z testów funkcjonalności zapewniamy odpowiednią dokumentację, która może być wykorzystana do weryfikacji systemu przed przejściem do rutynowych testów. Możemy również pomóc w walidacji metod.

W przypadku systemów wodnych w laboratoriach podlegających regulacjom, odkryj nasze plany Service Pharma™. Programy konserwacji zapobiegawczej mają na celu zwiększenie wydajności i wydłużenie żywotności w zatwierdzonych środowiskach.

Zrozumieliśmy potrzebę zapewnienia jakości, ograniczenia kosztów i zgodności z przepisami, jeśli chodzi o walidację metod mikrobiologicznych. Dzięki naszym protokołom walidacji zapewniamy prawidłową dokumentację do wykorzystania podczas audytów i przed organami regulacyjnymi. Na miejscu u klienta nasi inżynierowie ds. walidacji zadają właściwe pytania, a także rozumieją aplikację i wymagania dotyczące walidacji sprzętu.