Przetwarzanie wektora wirusowego
Procesy oczyszczania wektorów wirusowych były historycznie oparte na systemach stosowanych do przeciwciał monoklonalnych, które nie zostały zaprojektowane w celu zapewnienia niezbędnego poziomu odzysku.
Wprowadzenie nowych technologii zaprojektowanych specjalnie do przetwarzania wektorów wirusowych w terapii genowej oferuje możliwość zwiększenia wydajności i przepustowości. Wśród metod, które można wykorzystać do optymalizacji przetwarzania wektorów wirusowych, znajdują się:
- operacje ultrafiltracji/diafiltracjioperacje, w szczególności z wykorzystaniem filtracji z przepływem stycznym (TFF) do zbierania i oczyszczania komórek lub wirusów, dalszego zatężania białek i diafiltracji, a także w końcowej formulacji<
- Zintensyfikowane procesy chromatograficzne, które zmniejszają liczbę i rozmiar operacji jednostkowych, dzięki technologiom takim jak wysokowydajne, jednorazowe adsorbery membranowe do chromatografii
Technologie te oferują możliwość skrócenia czasu oczyszczania wektorów wirusowych z godzin do minut, przy jednoczesnej poprawie odzysku. Ponadto mogą one ułatwić skalowanie, zmniejszyć ślad procesu i umożliwić bardziej efektywne wykorzystanie obiektu.
Powiązane produkty
Pierwotne oczyszczanie
Surowa pożywka zawierająca wektory wirusowe jest poddawana filtracji wgłębnej lub kombinacji wirowania i filtracji wgłębnej w celu usunięcia dużych pozostałości komórkowych i innych zanieczyszczeń.
Drugie oczyszczanie
Oczyszczone podłoże z pierwszego oczyszczania jest dalej oczyszczane w dodatkowych etapach.
Ultrafiltracja/Diafiltracja
Ultrafiltracja i diafiltracja są używane odpowiednio do koncentracji i wymiany buforu. Wektor wirusowy jest oddzielany od zanieczyszczeń za pomocą filtracji opartej na rozmiarze. Diafiltracja usuwa sól i inne cząsteczki, zastępując je wybranym buforem.
Chromatografia
Do oczyszczania wektora wirusowego stosuje się co najmniej dwie metody chromatografii, w tym wymianę jonową, powinowactwo i wykluczenie wielkości.
Filtracja wirusa
Oczyszczony wektor wirusowy poddawany jest nanofiltracji z porami o wielkości 15 nanometrów w celu usunięcia przypadkowych wirusów, endotoksyn i wszelkich innych pozostałych zanieczyszczeń i agregatów.
Filtracja sterylna
Filtracja sterylna lub redukcja obciążenia biologicznego może być stosowana wielokrotnie w procesie. Strumień zasilający jest przepuszczany przez filtr klasy sterylizacji 0,4 lub 0,2 mikrona w celu usunięcia bakterii i innych mikroorganizmów, które zostały wprowadzone podczas przetwarzania.
Final Fill
Oczyszczony i sterylny wektor wirusowy jest napełniany do docelowego pojemnika. W tym miejscu należy zwrócić szczególną uwagę na formułę, materiały opakowaniowe, warunki przechowywania, aby zapewnić stabilność i integralność.
Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.
Powiązane artykuły
- Nasz przegląd skalowalnej filtracji w przepływie stycznym do produkcji wektorów wirusowych dostarczy kluczowych rozważań na temat opracowywania i optymalizacji procesu końcowego.
- Endonukleaza Benzonase® skutecznie usuwa zanieczyszczenia kwasami nukleinowymi z produkcji wirusów, co ma kluczowe znaczenie dla terapii komórkowych i genowych oraz szczepionek.
- Poznaj strategie oddzielania pustych i wypełnionych kapsydów w produkcji wektorów wirusowych. Dowiedz się o strategiach poprzedzających i o tym, jak trendy w projektowaniu kapsydów AAV wpływają na oczyszczanie.
- Na tej stronie opisano kluczowe kwestie dotyczące lizy komórek oraz sposób, w jaki połączenie wysokiego stężenia soli i endonukleazy odpornej na sól może być wykorzystane do zwiększenia miana wektora i zakaźności podczas produkcji wektorów AAV.
- Zobacz wszystkie (14)
Znajdź więcej artykułów i protokołów
Jak możemy pomóc
W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o przesłanie prośby o wsparcie klienta
lub rozmowę z naszym zespołem obsługi klienta:
Email [email protected]
lub zadzwoń +1 (800) 244-1173
Dodatkowe wsparcie
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulatory i aplikacje
Web Toolbox - narzędzia naukowe i zasoby dla chemii analitycznej, nauk przyrodniczych, syntezy chemicznej i materiałoznawstwa.
- Customer Support Request
Obsługa klienta, w tym pomoc przy zamówieniach, produktach, kontach i kwestiach technicznych związanych z witryną.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Przepływ pracy
Przetwarzanie wektora wirusowego na wyższym poziomie
Podejmowanie właściwych decyzji dotyczących procesów wyższego szczebla ma wpływ nie tylko na miano wektora wirusowego, ale także na procesy niższego szczebla, harmonogramy i akceptację regulacyjną
.
Formuła wektora wirusowego i końcowe wypełnienie
Sformułowanie komercyjnie opłacalnej terapii genowej wymaga wysokiego poziomu wiedzy w zakresie zastosowań i regulacji
Charakterystyka wektorów wirusowych i testy bezpieczeństwa biologicznego
Krytyczne testy bezpieczeństwa biologicznego i charakterystyka produktów wektorów wirusowych mogą pomóc w pełnej analizie kluczowych atrybutów jakości: tożsamości, siły działania, bezpieczeństwa i stabilności
.
Rozwój i produkcja wektorów wirusowych na zlecenie
Partnerstwa z CDMO odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu pipeline'ów klinicznych i osiąganiu udanej komercjalizacji
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.
