Rozwój procesu terapii genowej

Potrzebujesz partnera z udokumentowanym doświadczeniem w rozwoju i produkcji produktów do terapii genowej oraz zdolnością do dostosowania się do Twoich potrzeb. Jako zaufany ekspert w dziedzinie nauk przyrodniczych, zapewniamy zoptymalizowane platformy do produkcji wektorów wirusowych, pakujące linie komórkowe, media i odczynniki, narzędzia do charakteryzacji i testowania - wszystko, co jest wymagane do pokonania wąskich gardeł komercjalizacji terapii genowej.

Nasze usługi rozwoju procesów terapii genowej pozwalają na:

• Przyspieszenie pomyślnych badań nad skalowalnymi, uprzemysłowionymi procesami
• Zwiększenie dostępu pacjentów poprzez opłacalną, solidną produkcję
• Usunięcie subiektywności i błędów operatora dzięki zamkniętym i zautomatyzowanym procesom
• Skrócenie czasu wprowadzenia terapii do badań klinicznych i komercjalizacji, w oparciu o naszą wiedzę techniczną i transfer wiedzy

Rozwój procesów

Wykorzystując naszą wewnętrzną wiedzę, oferujemy pełen zakres usług rozwoju procesów (PD) w celu poprawy wydajności i jakości wektorów wirusowych. Nasze możliwości w zakresie PD obejmują różne podejścia do bioprzetwarzania i oczyszczania, obejmujące różne typy wirusów i różne tryby hodowli adherentnych lub zawiesinowych. Szeroki zakres naszego doświadczenia pozwala nam opracować solidne procesy produkcyjne w celu szybkiego przeniesienia produktów terapii genowej do badań klinicznych i komercjalizacji.

Transfer techniczny

Założyliśmy pełny zespół ds. transferu technicznego, aby zapewnić udany transfer wiedzy i skalowanie opracowanych procesów produkcji/oczyszczania do produkcji cGMP. Zespół ds. transferu technologii określa kryteria akceptacji dla programów inżynieryjnych i cGMP, współpracując z naszym zespołem produkcyjnym i klientami. Rocznie realizujemy średnio ponad dwadzieścia nowych projektów transferu technologii i pomagamy klientom w szybszym wprowadzaniu produktów na rynek.

Aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach rozwoju procesów produkcji terapii genowej, skontaktuj się z nami już dziś.

Powiązane zasoby dotyczące produktów

Artykuł: Three Cost Modeling Insights to Reduce Gene Therapy Manufacturing Cost 
Artykuł: Unikanie kosztownych błędów w opracowywaniu procesów technologicznych  
Artykuł: Unikanie kosztownych i czasochłonnych błędów w opracowywaniu procesów terapii genowej 
Artykuł: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension 
Artykuł: Considerations for Development of a Platform Lentivirus Harvest Clarification Process for Cell and Gene Therapy 

 

Artykuł: Rozwój procesu kluczem do sukcesu pacjenta 
Artykuł: Rozwój procesu produkcji wektorów wirusowych 
Artykuł: Skalowanie terapii wektorami wirusowymi 
Artykuł: Znaczenie skalowalności wektorów wirusowych

Nasza rozległa wiedza specjalistyczna i doświadczenie w produkcji sprawiają, że jesteśmy idealnym partnerem do przyspieszenia i przełożenia Twojej pracy na sukces terapii genowej. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić swoją konkretną aplikację.