Formuła stała: Substancje pomocnicze stosowane w farmaceutycznych postaciach dawkowania
Preparaty w postaci stałej są jedną z najbardziej ugruntowanych form dawkowania w farmaceutyce, a jednak droga na rynek może być nadal blokowana przez krytyczne przeszkody, takie jak stabilność aktywnego składnika farmaceutycznego (API), kinetyka uwalniania i ograniczenia biodostępności.
Nasze wysokiej jakości surowce farmaceutyczne i funkcjonalizowane substancje pomocnicze tworzą kompleksowe portfolio, które rozwiązuje wszystkie najpilniejsze wyzwania w produkcji preparatów stałych, z produktami, które obejmują:
Read more about
PARTECK® DODATKI FUNKCJONALNE:
Przy projektowaniu formulacji leku w postaci stałej należy wziąć pod uwagę wiele czynników: aktywny składnik farmaceutyczny (API), zwiększenie biodostępności, kinetykę uwalniania, specyficzne dawkowanie, opakowanie, okres trwałości i wiele innych. Substancje pomocnicze stanowią trzon preparatu i wpływają na jego ostateczne właściwości, takie jak przetwarzalność, stabilność i wydajność. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować zaróbkę, która ma odpowiednią funkcjonalność i jest wysokiej jakości.
Nasze funkcjonalne zaróbki Parteck® zostały zaprojektowane z myślą o tych wyzwaniach formulatorów i mają dodatkowe funkcje wykraczające poza standardowe zaróbki. Te zaróbki są zoptymalizowane pod kątem cząstek i charakteryzują się unikalnymi właściwościami cząstek dostosowanymi do procesów tabletkowania, określonych technologii dostarczania leków lub poprawy rozpuszczalności. W ten sposób nasze funkcjonalne substancje pomocnicze Parteck® zapewniają doskonałą wydajność w opracowywaniu i produkcji formulacji. Wspierane przez Program Emprove® dzięki rygorystycznej kontroli jakości, a także wsparciu regulacyjnemu i dokumentacji, zaróbki Parteck® pomagają przyspieszyć procesy zatwierdzania.
Wszechstronna gama funkcjonalnych substancji pomocniczych, ułatwiających uzyskanie wysokiej twardości tabletki przy niskich siłach ściskających, krótkich czasach rozpadu, a także wysokich i niskich dawkach API, ukierunkowanych na:
- Direct compression
- Granulation
- Tablet coating
Zoptymalizowane pod kątem cząsteczek substancje pomocnicze ukierunkowane na różne drogi podania w celu wsparcia pożądanej kinetyki uwalniania:
- Leki doustne o przedłużonym uwalnianiu
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT)
- Suche proszki do inhalacji
Innowacyjne substancje pomocnicze wspierające różne metody zwiększania rozpuszczalności w celu poprawy rozpuszczalności API poprzez formulację, w tym:
- Wytłaczanie na gorąco
- Suszenie natryskowe
- Wzmacniacze rozpuszczania
- Nośniki nieorganiczne
Specjalistyczne zaróbki do produkcji addytywnej ukierunkowane w szczególności na przemysł farmaceutyczny z naciskiem na technologie druku 3D oparte na stopie, takie jak:
- Melt-drop deposition
Portfolio substancji pomocniczych zoptymalizowanych pod kątem doskonałej wydajności w produkcji ciągłej:
- Parteck® LM samosmarujący wypełniacz/spoiwo
- Parteck® przeznaczony do bezpośredniego prasowania i granulacji na sucho
- Parteck® M mannitol odpowiedni do granulacji dwuślimakowej
Platformowa technologia oparta na mezoporowatej krzemionce w celu poprawy wydajności formulacji i zmniejszenia ryzyka zmienności stanu stałego podczas opracowywania leków:
- Stabilizację niestabilnych polimorfów
- Optymalizację właściwości API w stanie stałym
Ponadto możesz polegać na naszym wiodącym w branży Programie Emprove®, aby sprostać dzisiejszym złożonym wyzwaniom regulacyjnym dzięki doskonałemu połączeniu kompleksowej dokumentacji i przejrzystości. Nasze wysokiej jakości surowce, specjalistyczna wiedza regulacyjna i dedykowane wsparcie zapewniają wszystko, czego potrzebujesz, aby uprościć kwalifikację dostawców, przyspieszyć procesy i obniżyć całkowity koszt posiadania.
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Article: API Solubility and Dissolution Enhancement Via Formulation
Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- Article: Solid Formulation Development Using Melt-based 3D Printing Technologies
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Article: Improving API Solubility Using Hot Melt Extrusion Formulation With Polyvinyl Alcohol
Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
Narzędzia internetowe
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Pharmaceutical Application Guide
Explore products and services for each step of your pharmaceutical manufacturing process.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?