Built to Serve
Przełomowe momenty. Kamienie milowe. Stworzony, by ci służyć.
Usługi Millipore® CTDMO
Dzięki Millipore® CTDMO Services zapewniamy usprawnione doświadczenie w ramach jednego partnera, aby zmniejszyć obciążenie związane z zarządzaniem wieloma dostawcami, potrzebami łańcucha dostaw i złożonymi priorytetami w całym cyklu życia leku. Łączymy naszą wiedzę specjalistyczną w zakresie rozwoju, produkcji, testów kontraktowych i technologii od przedklinicznych do komercyjnych, aby przyspieszyć kamienie milowe i przełomowe osiągnięcia naszych klientów - jako jeden doświadczony partner.
Wykorzystujemy ponad 30 lat globalnego sukcesu w pracy nad rozwojem leków, materiałoznawstwem i technologią procesową w połączeniu z naszą siecią dostaw, aby przyspieszyć programy naszych klientów.
Jesteśmy doświadczonym wyborem w branży - stworzonym, aby służyć.
Doświadcz przewagi dzięki zintegrowanym testom
Nasze usługi CTDMO zapewniają ujednolicone i uproszczone doświadczenie obejmujące cały łańcuch wartości, dając klientom jednego zaufanego partnera na całej drodze rozwoju leku. Nasze usługi badań kontraktowych są zintegrowane z usługami modalności, aby jeszcze bardziej usprawnić ścieżkę rozwoju. Nasza wiedza specjalistyczna, szybkość i zwinność są tym, co robi różnicę dla przełomowych innowacji naszych klientów.
Wartość, którą zapewniamy
Znany z naszej dogłębnej wiedzy i szerokiego portfolio - z innowacjami wyznaczającymi standardy i rozwojem szablonów, które popychają branżę do przodu.
Elastyczność dzięki możliwościom produkcyjnym i testowym - dokonywanie znaczących inwestycji w nasze możliwości i zdolność do skalowania wraz ze złożonymi potrzebami łańcucha dostaw w branży.
Dziesięciolecia doświadczenia w informowaniu i nawigowaniu po ścieżkach klientów do zatwierdzenia. Nasze globalne know-how w zakresie regulacji prawnych zapewnia wysokie standardy jakości i zgodność z przepisami.
Przywództwo skoncentrowane na różnych modalnościach
ADC & Bioconjugation
Koniugaty przeciwciało-lek (ADC) wymagają połączenia precyzyjnego projektu i specjalistycznej wiedzy - a wszystko to dostarczane szybko. Dzięki ponad 15-letniemu doświadczeniu w opracowywaniu i produkcji kontraktowej, jesteśmy uznawani za wiodącą wiedzę w zakresie koniugacji łączników leków z przeciwciałami monoklonalnymi (mAbs) z obiektami wyspecjalizowanymi do obsługi związków o dużej sile działania.
mAb & r-Pbiałko
Niezależnie od tego, czy biomolekuła jest przeciwciałem monoklonalnym, przeciwciałem bispecyficznym, ADC czy białkiem fuzyjnym, pomagamy zbudować solidny, skalowalny proces - zapewniając sukces teraz i w przyszłości. Dzięki naszym wielkoskalowym obiektom GMP i ponad 260 produktom biologicznym, cząsteczki są w doświadczonych rękach z udowodnionym wskaźnikiem sukcesu skalowania.
mRNA Manufacturing & LNP Formulation
Krajobraz mRNA szybko się zmienia, a klienci potrzebują najnowszych technologii i nowych podejść terapeutycznych, aby ożywić cząsteczki. Dzięki najbardziej kompleksowemu łańcuchowi wartości mRNA na rynku i zintegrowanym usługom, z powodzeniem wspieramy klientów od mRNA przez lipidy po formulację LNP.
Małe cząsteczki
Małe w nazwie, duże w oddziaływaniu na pacjentów. Oferujemy prawdziwie partnerskie podejście konsultacyjne do szerokiego spektrum modalności małych cząsteczek. Od API do HPAPI, od PEG do ADC, od ukierunkowanej degradacji białek do nowych formatów koniugatów, nasze wieloletnie doświadczenie zmniejsza złożoność i minimalizuje ryzyko w wyścigu do komercjalizacji.
Wektor wirusowy
Nasza wiedza specjalistyczna w zakresie wirusów adenowirusowych, lentiwirusów, adenowirusów i innych wektorów usprawnia rozwój i produkcję terapii genowej lub komórkowej. Zaufaj partnerowi, który od ponad 25 lat nieustannie wprowadza innowacje w zakresie komercjalizacji wektorów wirusowych - wyznaczając standardy dzięki najnowszym technologiom i procesom. Niezależnie od tego, czy klienci znajdują się w fazie przedklinicznej, czy zbliżają się do komercjalizacji, mamy zasoby, możliwości i wiedzę, aby rozwijać obecne i przyszłe terapie.
Ślad globalny naszych zakładów produkcyjnych CTDMO
Jesteśmy pojedynczą organizacją z globalną siecią dostarczającą usługi CTDMO na wszystkich etapach łańcucha wartości cząsteczek.
Nasz najnowocześniejszy zakład produkcyjny terapii wirusowej i genowej o powierzchni 157 000 stóp kwadratowych obejmuje apartamenty produkcyjne wyższego i niższego szczebla, napełnianie/wykańczanie, magazynowanie, kontrolę jakości, proces i laboratoria analityczne w celu wspierania wczesnej fazy do komercyjnej produkcji platform opartych na zawiesinie i przylegających.
Nasz zakład zajmujący się formułowaniem LNP i usługami napełniania/wykańczania uzupełnia nasz łańcuch wartości mRNA.
Nasz zakład produkcyjny API z certyfikatem SafeBridge® . Jeden z największych dostawców jednocyfrowych nanogramów OEL CTDMO na świecie.
Usługi w zakresie testowania bezpieczeństwa biologicznego i produkcji obejmują cykl produktu od wczesnego rozwoju przedklinicznego do licencjonowanej produkcji. Usługi obejmują rozwój analityczny, bankowanie komórek, charakterystykę linii komórkowych, usuwanie wirusów, testowanie substancji leczniczych i uwalnianie produktów leczniczych, a także szybkie metody, takie jak sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) i platforma Blazar® dla naszego zintegrowanego CTDMO.
Nasze centrum doskonałości w dziedzinie ADC i biokoniugacji. Mamy ponad 35-letnie doświadczenie jako wiodący ekspert w koniugacji HPAPI z mAbs do produkcji ADC.
Nasz zakład produkcyjny API posiada certyfikat SafeBridge®.
Europa
Komercjalizacja produkcji API na dużą skalę i lipidów portfelowych. Ciągłe inwestycje w celu rozszerzenia naszej globalnej sieci zakładów produkcyjnych API oferują natychmiastowe możliwości rozwoju i produkcji.
Nasza placówka świadcząca usługi testowania bezpieczeństwa biologicznego obejmuje produkcję banku komórek, biorepozytorium, charakteryzację linii komórkowych oraz usługi testowania uwalniania substancji leczniczych i produktów leczniczych.
Nasz zakład produkcji mRNA dla naszych zintegrowanych możliwości CDMO obejmuje rozwój i produkcję niestandardowych mRNA.
Biofarmaceutyczny zakład rozwojowy i produkcyjny do produkcji mAb z ponad 25-letnim doświadczeniem GMP. W tym możliwości pilotażowe i GMP.
Rozwój, produkcja i wprowadzanie na rynek API, funkcjonalizowanych glikoli polietylenowych (PEG) i lipidów.
Nasza witryna zawiera apartamenty do badań nad usuwaniem wirusów. Nasza usługa Provise™ Clearance Service wdraża zespół wysoko wykwalifikowanych i doświadczonych naukowców i kierowników badań w imieniu klienta, aby wykonać wszystkie wymagane etapy procesu w naszym najnowocześniejszym zakładzie w Stirling.
Azja
Nasz zakład w Szanghaju jest domem dla naszego Chińskiego Centrum Testów Biologicznych, w którym mieszczą się zestawy do weryfikacji wirusologicznej. Dzięki temu klienci mogą lokalnie przeprowadzać badania czystości wirusowej od rozwoju przedklinicznego do komercjalizacji w Chinach i na eksport globalny.
Biosafety testing service site conducting cell line characterization, viral clearance, and drug substance and drug product release testing for our integrated CTDMO.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?