Oprogramowanie do automatyzacji i kontroli bioprocesów
Bioprocesy są z natury zmienne, dlatego utrzymanie warunków pracy jednostki w pożądanym zakresie wymaga starannego dostosowania parametrów sterowania lub siłowników. Utrzymanie optymalnych warunków na skidzie jest często pracochłonne i wymaga intensywnego szkolenia pracowników. W wyniku tych ręcznych interwencji jakość produktu może się różnić w zależności od przebiegu.
Automatyzacja i oprogramowanie sterujące zmniejsza liczbę zadań wykonywanych ręcznie i ryzyko błędów, co z kolei zwiększa powtarzalność procesu i optymalizuje czas pracy. Ponieważ oprogramowanie sterujące bezpiecznie pozyskuje, przechowuje i zarządza danymi systemu, dane te są łatwo dostępne do monitorowania procesu, analizy i podejmowania decyzji. Ponieważ oprogramowanie do automatyzacji i kontroli często wymaga unikalnych nazw użytkownika i haseł oraz automatycznie utrzymuje ścieżkę audytu ze znacznikiem czasu, zgodność z przepisami dotyczącymi integralności i wiarygodności danych jest uproszczona.
Poprawa jakości produktu i wydajności procesu
Oprogramowanie do automatyzacji i sterowania poprawia spójność między seriami i jakość produktu oraz zmniejsza liczbę błędów ludzkich. Precyzyjna i zautomatyzowana kontrola operacji jednostkowych przez oprogramowanie, na przykład kontrola natężenia przepływu lub pH, może zoptymalizować proces systemu.
Oprogramowanie Bio4C Orchestrator™ łączy poszczególne operacje jednostki ze scentralizowaną platformą w celu ujednoliconego monitorowania systemów i procesów.
Oprogramowanie Bio4C ACE™ kontroluje i monitoruje operacje jednostek bioprocesowych. Zaprojektowane z myślą o intuicyjności i bezpieczeństwie, pozwala użytkownikom na uruchamianie procesów w trybie ręcznym lub automatycznym.
Powiązane zasoby
- Data Sheet: Bio4C Orchestrator™ Software
This data sheet outlines the key benefits of the Bio4C Orchestrator™ Software as well as an overview of the dashboard, modules and requirements.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 Compliance with Bio4C Orchestrator™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C Orchestrator™ Software assists in compliance with relevant 21 CFR Part 11 sections.
- White Paper: Bio4C Orchestrator™ Software Data Integrity Assessment
This paper is focused on identifying some key aspects of the latest data integrity guidance that are applicable to Bio4C™ Orchestrator, the preventative and detection controls provided.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Powiązane materiały wideo
Platforma BioContinuum™: Twoje narzędzie do tworzenia zakładów biomaszynowych przyszłości!
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?