Produkcja szczepionek zawierających cząsteczki wirusopodobne (VLP)

Pociąg procesowy ilustrujący przepływ procesu produkcji szczepionek wirusopodobnych (VLP) z różnymi ikonami reprezentującymi różne etapy, połączonymi strzałkami w zapętloną ścieżkę.

Cząsteczki wirusopodobne (VLP) w procesie produkcji szczepionek

Cząsteczki wirusopodobne (VLP) naśladują ogólną strukturę cząsteczek wirusa, ale nie zawierają zakaźnego materiału genetycznego. Stosowane jako szczepionka, VLP wywołują silną odpowiedź immunogenną ze względu na ich wysoką gęstość epitopów i zdolność do prezentowania wielu białek układowi odpornościowemu.

Produkcja VLP obejmuje ekspresję białka otoczki wirusa na bazie komórek. VLP mogą być wyrażane w kilku heterologicznych systemach ekspresji, w tym w hodowli komórek ssaków, systemie hodowli bakulowirusów / komórek owadów, fermentacji mikrobiologicznej i roślinach. VLP są montowane in vivo, a następnie oczyszczane z lizatu komórkowego lub częściowo zmontowane białko jest odzyskiwane z lizatu komórkowego i montowane w VLP in vitro. Dowiedz się więcej o produkcji szczepionek zawierających cząsteczki wirusopodobne.

Zoptymalizuj produktywność i klarowanie na wyższym poziomie dzięki niezawodnemu skalowaniu
Osiągnij cele w zakresie wydajności i efektywności dzięki solidnemu usuwaniu zanieczyszczeń
Maximize Downstream Recovery
Ensure Patient Safety with Sterile Filtration, Formulation and Final Fill

Żądanie informacji

Powiązane artykuły techniczne

Optimal Vaccine Adjuvant Selection
Adjuvant selection for vaccine formulation considers safety, effectiveness, and other characteristics for optimal application.
Virus-like Particle (VLP) Vaccine Bioprocessing and Formulation Steps
This technical article breaks down the steps of upstream and downstream bioprocessing and formulation of virus-like particle vaccines.
Modelowanie kosztów produkcji szczepionek: Szacowanie kosztów produkcji mRNA i innych rodzajów szczepionek
Indywidualnie zaprojektowany model kosztów jest wykorzystywany do badania ekonomiki produkcji szczepionek w kilku różnych modalnościach, w tym mRNA. Model umożliwia lepsze zrozumienie procesu, symuluje wąskie gardła i pomaga zoptymalizować wydajność produkcji.
Zobacz wszystkie (0)

Znajdź więcej artykułów i protokołów

Zoptymalizuj produktywność i klaryfikację dzięki niezawodnemu skalowaniu

Platforma produkcyjna wybrana do produkcji VLP musi być zoptymalizowana, aby spełnić wymagania dotyczące produktywności. Optymalizacja ta obejmuje etap oczyszczania, który następuje po lizie komórek w celu usunięcia komórek i resztek komórkowych oraz zapewnia solidny zbiór cząstek. Proces upstream jest jednak skuteczny tylko wtedy, gdy można go niezawodnie skalować w celu zaspokojenia przewidywanego popytu rynkowego.

Osiągnij cele w zakresie wydajności i wydajności dzięki solidnemu usuwaniu zanieczyszczeń

Kwasy nukleinowe z lizowanych komórek są częstym zanieczyszczeniem w procesach VLP. Europejska Agencja Leków (EMA) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) dopuszczają 10 ng DNA na dawkę w przypadku szczepionek pozajelitowych i 100 µg DNA na dawkę w przypadku szczepionek doustnych. Dodatkowo, aby zminimalizować ryzyko onkogenności kwasów nukleinowych komórek gospodarza, rozmiar DNA musi być zmniejszony do 100-200 par zasad długości.

Maximize downstream recovery

VLP są powszechnie oczyszczane przez ultrawirowanie. Chociaż proces ten jest dobrze ugruntowany w produkcji na małą skalę, może być czasochłonny i słabo skalowalny. Alternatywą mogą być metody oczyszczania, takie jak chromatografia jonowymienna. W niektórych procesach adsorpcja membranowa i technologia monolitu mogą zapewnić lepszą dynamiczną zdolność wiązania (DBC) niż żywice na bazie cząstek. Inną opcją są żywice multimodalne, które wykorzystują zarówno wykluczenie rozmiaru, jak i separację opartą na wiązaniu.

Zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta dzięki sterylnej filtracji, formulacji i końcowemu napełnianiu

Aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta, końcowy produkt VLP musi być sterylnie filtrowany przy użyciu filtra 0,22 µm. Formułowanie szczepionki opartej na VLP można osiągnąć przy użyciu komponentów jednorazowego użytku; jednorazowe torby zawierające odczynniki do formulacji można podłączyć do dowolnego miksera za pomocą sterylnych szybkozłączy. Po zmieszaniu i sformułowaniu, produkt można aseptycznie przenieść do jednorazowych systemów napełniania w celu ostatecznego napełnienia i fiolkowania.

Obraz przedstawia prosty niebieski kontur butelki z nakrętką. Wewnątrz butelki znajduje się ikona struktury molekularnej, również w kolorze niebieskim. Butelka ma proste boki i kwadratowy korek, wszystkie obrysowane na niebiesko. Struktura molekularna składa się z okręgów połączonych liniami.

Płynne pożywki i bufory do hodowli komórkowych w bioprzetwarzaniu

Oferujemy najwyższej jakości sterylne filtrowane płyny, dostarczając gotowe do użycia pożywki do hodowli komórkowych, bufory i regulatory pH, produkty CIP i SIP z zakładów GMP na całym świecie w celu optymalizacji produkcji biofarmaceutycznej.

Dowiedz się więcej

Obraz przedstawia prostą niebieską ikonę, która reprezentuje kulturę mikroorganizmów w szalce Petriego na stojaku.

Upstream Cell Culture

Zmaksymalizuj produktywność VLP i zapewnij solidną skalowalność dzięki:

Obróbka nukleazą i klarowanie

Osiągnij pożądaną wydajność VLP i wydajność procesu, zapewniając jednocześnie skuteczne usuwanie zanieczyszczeń:

Obraz przedstawia niebieski okrągły symbol zawierający różne kształty i strzałki. Kształty obejmują koła, trójkąty i prostokąty, a strzałki wskazują różne kierunki.

Filtracja z przepływem stycznym

Osiągnij cele w zakresie wydajności, efektywności i odzyskiwania wirusów, zapewniając jednocześnie skuteczne usuwanie zanieczyszczeń:

Downstream - Chromatografia

Istnieją trzy oddzielne struktury zbudowane z niebieskich okręgów połączonych liniami, przypominające modele molekularne. Każda struktura składa się z wielu okręgów połączonych ze sobą w sposób nieliniowy, co daje wrażenie złożoności i różnorodności. Kolor niebieski jest jednolity dla wszystkich struktur i łączących je linii.

Chemikalia procesowe i formulacja

Obraz przedstawia prosty, niebieski rysunek sześciopaku butelek w pudełku na białym tle.

Końcowa sterylna filtracja i napełnianie

Zapewnij bezpieczeństwo pacjentów dzięki niezawodnej i solidnej sterylnej filtracji, formulacji i końcowemu napełnianiu.

Oprogramowanie analityczne i technologia PAT

Powiązane zasoby

Application Guide: Biopharmaceutical
A search tool to help you overcome your manufacturing challenges.
Article: How a Global Network Is Developing a Virus-Like-Particle Vaccine Against Covid-19
A partnership between the biotech companies TechnoVax in the US, our company, and Innovative Biotech in Nigeria aims to empower vaccine development in Africa.
Press Announcement: Collaboration with Innovative Biotech to Support Establishment of First Vaccine Production Facility in Nigeria
Our company announced that it has signed an agreement with biotechnology company Innovative Biotech (IB) to design the manufacturing process for the first vaccine production facility in Nigeria.
Mini-Handbook: VLPs Vaccine Bioprocessing
The manufacturing process for VLP-based vaccine is often complex. There are several methods of production. In this handbook, we explain the production of baculovirus-mediated insect cell expressed VLPs.
White Paper: Sf-RVN^® Insect Cell Line for Your Vaccine Processes
With the Sf-RVN^® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your vaccine processes combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity.

Powiązane seminaria internetowe

Cyfrowa ilustracja laptopa przedstawiająca uproszczoną postać ludzką obok różowego prostokąta na żółtym tle.

Spostrzeżenia z globalnej współpracy przyspieszającej opracowywanie szczepionek dzięki zoptymalizowanej platformie VLP

Poznaj spostrzeżenia i najlepsze praktyki międzynarodowego zespołu tworzącego platformę do produkcji szczepionek. Zobacz, jak długoterminowa współpraca nad procesem w skali laboratoryjnej wykorzystywanym do produkcji szczepionki Virus Like Particle (VLP) przeciwko SARS-CoV-2 została z powodzeniem przekształcona w solidny, skalowalny proces zgodny z GMP.

Linia komórkowa Sf-RVN i platforma nośników CD: Platforma produkcyjna dla VLP i AAV

Sf-9, odpowiedni gospodarz do produkcji produktów wirusowych i rekombinowanych, może przenosić proces zanieczyszczający rabdowirusa. Podczas webinarium przedstawione zostaną pierwsze wyniki dotyczące wzrostu i ekspresji platformy ekspresyjnej Sf-9 negatywnej dla rabdowirusa.