Analiza farmaceutyczna i kontrola jakości
Analiza farmaceutyczna i testy kontroli jakości (QC) zgodne z międzynarodowymi specyfikacjami farmakopei mają kluczowe znaczenie od wczesnego etapu opracowywania leku do jego wprowadzenia na rynek. Chemia analityczna i badania mikrobiologiczne mają kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa leków.
Syntetyzowane chemicznie małe cząsteczki są typową drogą do farmaceutycznych substancji leczniczych. Rozwój analityczny jest krytycznym krokiem w celu zapewnienia, że produkt końcowy jest zgodny z przeznaczeniem i nie zawiera zanieczyszczeń.
Leki biofarmaceutyczne stanowią wyzwanie w zakresie charakteryzacji i kwantyfikacji. Innowacyjne rozwiązania techniczne i wskazówki dotyczące opracowywania metod zapewniają opracowywanie leków o najwyższym stopniu bezpieczeństwa, czystości, mocy i zgodności, zgodnie z wytycznymi ICH Q6B.
Testy zgodności są powszechną częścią procesu uwalniania produktów leczniczych. USP i EP, wśród innych norm farmakopealnych, zapewniają znormalizowane metody i specyfikacje dla farmaceutyków. Agencje regulacyjne stale aktualizują swoje wytyczne i ważne jest, aby być na bieżąco ze zmianami.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?