Program kwalifikacji i procedury walidacji Milli-Q® dla laboratoriów regulowanych
Program kwalifikacji: Walidacja systemu oczyszczania wody
Oferujemy pełny program kwalifikacji systemu oczyszczania wody w celu ułatwienia procedur walidacji laboratoryjnej i zapewnienia pełnej zgodności systemu podczas audytu. Nasz program kwalifikacji jest przeznaczony dla laboratoriów w środowiskach regulowanych, które muszą przestrzegać wytycznych, takich jak cGMP i GLP. Program obejmuje:
- Podręczniki kwalifikacji z kwalifikacją instalacyjną (IQ), kwalifikacją operacyjną (OQ), procedurami konserwacji (MP) i przykładami plików kwalifikacji wydajności (PQ).
- Certyfikaty zgodności oraz certyfikaty jakości i kalibracji wspierające zgodność z GLP i cGMP.
Wszystkie protokoły są przeprowadzane przez naszych specjalnie przeszkolonych i certyfikowanych inżynierów serwisowych. Program kwalifikacji można zamówić jako oddzielną pozycję lub jako część planu Milli-Q® Service Pharma™.
Zapewnij zgodność z przepisami i wydłuż okres eksploatacji systemu oczyszczania wody
Plany Pharma™ firmy Milli-Q® nie tylko spełniają wymagania dotyczące zgodności z przepisami i specyfikacjami, ale także zapewniają coroczne procedury konserwacji zapobiegawczej, lepszą kontrolę budżetu i szybkie rozwiązania w przypadku wystąpienia problemu. Plany Pharma obejmują wszystkie elementy wymagane do pełnej ponownej kwalifikacji systemu, w tym:
- Protokoły kwalifikacji: Procedury ponownej kwalifikacji (OQ i MP) w celu wykazania zgodności z przepisami; Oficjalne procedury opracowane przez ekspertów ds. zgodności.
- Procedury konserwacji (MP): Raporty serwisowe podlegające audytowi dla pełnej identyfikowalności.
- Sprzęt do testów kwalifikacyjnych: Cały sprzęt testowy potrzebny do kwalifikacji jest skalibrowany zgodnie z normami metrologicznymi z możliwością śledzenia zgodnie z międzynarodowymi standardami.
Porównanie planów dopasowanych do potrzeb w zakresie zastosowań, zgodności i kosztów
Poniższa tabela porównawcza ilustruje różnice w zakresie naszych 3 umów serwisowych dla branży farmaceutycznej. Nasz plan Service Total Pharma™ zapewnia najbardziej kompleksową ochronę, pozwalając uniknąć przedwczesnych dodatkowych kosztów i zapobiec przestojom, zapewniając jednocześnie pełną zgodność z przepisami podczas audytu.
Milli-Q® Service Pharma Plans |
|---|
Zalety umów serwisowych Milli-Q®
- Status klienta priorytetowego - w przypadku wszelkich zgłoszeń, w tym wizyt serwisowych i dostaw części.
- Infolinia wsparcia technicznego - Nieograniczony dostęp do naszych wewnętrznych ekspertów, którzy mogą diagnozować, badać i rozwiązywać problemy oraz planować wizyty.
- Certyfikat jakości i zharmonizowana wiedza specjalistyczna - Tylko wyspecjalizowani, przeszkoleni w fabryce inżynierowie serwisowi naprawiają i konserwują nasze systemy oczyszczania wody zgodnie z naszymi ogólnoświatowymi, podlegającymi audytowi procedurami SOP.
- Oryginalne części zamienne - Produkowane w naszym zakładzie produkcyjnym posiadającym certyfikat ISO 9001; certyfikat zgodności dostępny dla większości części.
- Prewencyjna wizyta konserwacyjna - Obejmuje zaplanowaną kompleksową kontrolę wszystkich parametrów systemu, wymianę starzejących się połączeń i przewodów rurowych za pomocą naszego zestawu konserwacyjnego, znormalizowany raport z wizyty i identyfikowalny zapis opieki.
Dla środowisk niewymagających kwalifikacji i walidacji, nasz klasyczny Milli-Q® Service Plans są dostępne.
Zasoby dotyczące powiązanych produktów
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?