mAbs Downstream
Produkty do rozwoju i produkcji
Większa gęstość komórek i miana przeciwciał z coraz bardziej zaawansowanych procesów wyższego szczebla skutkują złożonymi wyzwaniami związanymi z oczyszczaniem. Bioprzetwarzanie na dalszych etapach procesu koncentruje się na wydajnym odzyskiwaniu i oczyszczaniu przy jednoczesnym kontrolowaniu bioburden i zapewniając bezpieczeństwo wirusowe, aby zapewnić bezpieczeństwo leków dla pacjentów. Dalszy przepływ pracy, który obejmuje etapy klarowania, chromatografii, zatężania, usuwania wirusów i sterylnej filtracji, ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia jakości, wydajności, bezpieczeństwa i sterylności produktu przeciwciała monoklonalnego (mAb).
Przetwarzanie niższego szczebla
Maksymalizacja produktywności przetwarzania biologicznego na dalszych etapach łańcucha produkcyjnego
Następny proces składa się z wielu operacji oczyszczania i filtracji, z których każda musi być solidna, skalowalna i zoptymalizowana, aby ograniczyć utratę przeciwciała monoklonalnego (mAb) i zmaksymalizować wydajność produktu.
Od opracowania procesu do skalowania i produkcji na pełną skalę, przyspiesz czas i zapewnij efektywność kosztową dzięki szeregowi narzędzi z naszej oferty Millipore® i SAFC® buforów, clean-in-place (CIP), systemy wielo- i jednorazowe.systemy wielokrotnego i jednorazowego użytku, technologie plug-and-play oraz usługi walidacji. Połączenie tych technologii z naszym doświadczeniem w zakresie aplikacji pozwala sprostać każdemu wyzwaniu związanemu z przetwarzaniem.
Dalszy wzrost produktywności można osiągnąć poprzez zastosowanie surowców granulowanych., wdrażając różne strategie intensyfikacji procesów, przyjmując przetwarzanie zamknięte lub poprzez integrację cyfryzacji.
Powiązane kategorie
Nasza szeroka oferta materiałów buforowych produkowanych pod odpowiednią kontrolą jest dostosowana do Twoich potrzeb.
Etapy klarowania przygotowują materiał pozyskany z bioreaktora do dalszego oczyszczania poprzez zmniejszenie poziomu zanieczyszczeń i cząstek stałych.
Oczyszczanie w dół strumienia w bioprzetwarzaniu obejmuje jeden lub więcej etapów separacji chromatograficznej w celu oczyszczenia cząsteczki i usunięcia zanieczyszczeń.
Nasza szeroka oferta filtrów membranowych oferuje opcje wydajnego przetwarzania każdego strumienia farmaceutycznego i biofarmaceutycznego.
Nasze portfolio produktów do usuwania wirusów obejmuje rozwiązania do filtracji wirusów, chemikalia, uchwyty i systemy.
Ultrafiltracja i diafiltracja zwiększają wydajność, stężenie i odzysk w bioprzetwarzaniu.
Powiązane zasoby
- Bioburden Control in Bioprocessing
Bioburden control in bioprocessing requires assessing the risks, mitigating the risks, and monitoring bioburden levels.
- Brochure: Mission: Control - Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
In this series of articles, we provide information to highlight the differing objectives for bioburden control by unit operation and discuss the parameters that guide filter selection and optimization.
- Biochromatography Portfolio Guide
A guide to select your chromatography resins.
- What is Multi-Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Viral Safety in Bioprocessing
This article summarizes important considerations for viral safety in mAb processing and outlines testing strategies for assuring the process will meet the viral safety targets. Download our Viral Safety eHandbook for more information.
- Tangential Flow Filtration in Downstream Bioprocessing
This article explains the different types of TFF, including single-use and multi-use, single pass TFF versus batch TFF.
- Single-Pass Tangential Flow Filtration Implementation and Scaling
This article discusses how to Implement SPTFF using Pellicon® Capsules and how to scale.
- Value Drivers and Benefits of Closed Processing
This article explains what is closed processing and expected benefits.
- Improve Process Understanding and Product Quality through Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Use of stabilizers and Surfactants to Prevent Protein Aggregation
To prevent surface or mechanically induced aggregation because of pumping or shaking, surfactants or cyclodextrin can be used.
- pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
The use of a flocculation agent such as a polycationic polymer polydiallyldimethylammonium chloride (pDADMAC), can improve clarification performance of high density feedstreams.
Powiązane materiały wideo
Zapoznaj się z naszymi rozwiązaniami
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?