1084292

Przydatność systemu wyliczania komórek CD34+

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical primary standard
• form: lyophilized
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): USP Biologics; pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: −20°C

Opis

General description

Niniejszy produkt jest dostarczany w postaci określonej przez Farmakopeę, która go wydała. Wszystkie informacje dotyczące tego produktu, w tym karty charakterystyki i wszelkie ulotki informacyjne dotyczące produktu, zostały opracowane i wydane pod nadzorem Farmakopei, która wydała niniejszy produkt.
Aby uzyskać więcej informacji i pomocy, należy odwiedzić stronę internetową wydającej Farmakopei.

Wzorzec referencyjny USP CD34+ Cell Enumeration System Suitability obejmuje utrwalone i liofilizowane ludzkie leukocyty, erytrocyty i komórki CD34+ pochodzące z mobilizowanej krwi obwodowej pobranej metodą aferezy od dawcy zmobilizowanego G-CSF.

The CD34+ Cell Enumeration System Suitability standard is designed for assessing the performance of analytical systems used in the enumeration of CD34+ hematopoietic stem and progenitor cells. This USP reference standard ensures accuracy and reproducibility in flow cytometry-based assays, which are crucial for evaluating stem cell doses in transplantation and cell therapy. It provides a consistent benchmark for laboratory systems, validating system suitability and operator performance in cell enumeration workflows.

The United States Pharmacopeia (USP) provides quality standards for biologics to ensure their safety, efficacy, and quality throughout the manufacturing process. These standards assist manufacturers in adhering to regulatory requirements and help safeguard public health by reducing risks associated with biologics.

Application

Wzorzec referencyjny przydatności systemu wyliczania komórek CD34+ przeznaczony do stosowania w określonych testach jakości i oznaczeniach.

Stosowany również do przygotowania roztworu wzorcowego przydatności systemu podczas wyliczania komórek cd34+ metodą cytometrii przepływowej.

Dodatkowo służy do oceny odczynników i zapewnia prawidłowe bramkowanie podczas akwizycji i analizy danych, wykrywania i kwantyfikacji HSC CD34+.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Ten produkt jest częścią programu USP Biologics.

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including MSDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the issuing Ph

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including MSDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the issuing Pharmacopoeia. For further information and support please go to the website of the issuing Pharmacopoeia. The USP CD34+ Cell Enumeration System Suitability Reference Standard comprises fixed and lyophilized human leukocytes, erythrocytes, and CD34+ cells derived from mobilized peripheral blood collected by apheresis of a G-CSF mobilized donor.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 2
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable