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Merck

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1466685

USP

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Sinonimo/i:

N-Ethyl-N-nitroso-2-propanamine, EIPNA, NEIPA

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Informazioni su questo articolo

Formula empirica (notazione di Hill):
C5H12N2O
Numero CAS:
Peso molecolare:
116.16
MDL number:
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24

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USP

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neat

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−20°C

SMILES string

N(N=O)(C(C)C)CC

InChI

1S/C5H12N2O/c1-4-7(6-8)5(2)3/h5H,4H2,1-3H3

InChI key

VGGZTNNNXAUZLB-UHFFFAOYSA-N

General description

Nitrosamines are chemical compounds that can form during drug manufacturing and may pose health risks, including carcinogenicity.

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Application

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA) USP reference standard is intended for use only as specifically prescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NEIPA impurity in drug substances and drug products (valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc) by chromatography according to general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.

Analysis Note

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Other Notes

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USP Biologics
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neat

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manufacturer/tradename

USP

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USP


signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

target_organs

Eyes,Central nervous system

Classe di stoccaggio

3 - Flammable liquids

wgk

WGK 3

flash_point_f

49.5 °F

flash_point_c

9.7 °C


Elenchi normativi

Forniamo informazioni su eventuali restrizioni prevalentemente per i prodotti chimici. Per altre tipologie di prodotto siamo in grado di fornire soltanto informazioni limitate. Nessuna segnalazione significa che nessuno dei componenti è citato in un elenco. È dovere dell’utilizzatore assicurarsi che il prodotto venga impiegato in maniera sicura e a norme di legge.

67-56-1

CAS No.


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GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)



Numero articolo commerciale globale

SKUGTIN
1466685-1ML04065265949781

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