Creati per servirvi
Le vostre scoperte. Le vostre pietre miliari. Creati per servirvi.
Servizi CTDMO Millipore®
Con i servizi CTDMO Millipore® ci proponiamo quale unico partner per snellire il lavoro dei nostri clienti, riducendo il peso della gestione di numerosi fornitori, delle esigenze della catena di fornitura e della complessità nel definire le priorità lungo il ciclo di vita di un farmaco. La nostra competenza nell’ambito dello sviluppo, della produzione e delle analisi conto terzi unita alla disponibilità di tecnologie per tutte le fasi dell’iter di un farmaco, dagli studi preclinici fino alla commercializzazione, fa di noi un unico partner di grande esperienza, in grado di consentire ai clienti di raggiungere pietre miliari e scoperte significative più rapidamente
Per accelerare i programmi dei nostri clienti, oltre che sulla nostra rete di fornitura possiamo contare su oltre trent’anni di successi in tutto il mondo operando nell’ambito dello sviluppo di farmaci, della scienza dei materiali e della tecnologia di processo.
Siamo la scelta di chi in questo settore cerca l’esperienza, creati per servirvi.
Prova i vantaggi assicurati da servizi di analisi integrati
I nostri servizi CTDMO, assicurando una gestione unitaria e semplificata lungo l’intera catena del valore, fanno di noi un unico partner di fiducia a cui i nostri clienti possono rivolgersi durante l’iter di sviluppo di un farmaco. Abbiamo integrato i nostri servizi di analisi conto terzi nei servizi dedicati agli agenti terapeutici, per snellirne ulteriormente il percorso di sviluppo. La competenza, la velocità e l’agilità che offriamo fanno la differenza per le rivoluzionarie innovazioni dei nostri clienti.
Il nostro valore aggiunto
Noti per la nostra profonda competenza e il vasto portfolio, con innovazioni diventate standard di riferimento e lo sviluppo di modelli in grado di imprimere uno spinta al settore.
Flessibilità per quanto riguarda la capacità produttiva e analitica, grazie a investimenti importanti in termini di risorse e capacità per poter stare al passo delle complesse esigenze della catena di fornitura del settore.
Decenni di esperienza ci consentono di fornire le informazioni opportune e di orientare i clienti nell’iter di approvazione. Le nostre competenze di livello globale nell’ambito degli affari regolatori assicurano il rispetto di standard qualitativi elevati e di tutti i requisiti normativi.
Posizione di leadership nell’ambito degli agenti terapeutici
ADC e bioconiugazione
I coniugati farmaco-anticorpo (ADC) richiedono l’immediata disponibilità di una progettazione precisa unita a competenze specializzate. Forti di più di 15 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione conto terzi, siamo leader indiscussi per la nostra competenza in materia di coniugazione di linker di farmaci agli anticorpi monoclonali (mAb) e per le nostre strutture specializzate per la manipolazione di composti a elevata potenza.
mAb e r-proteine
Che la biomolecola sia un anticorpo monoclonale, un anticorpo bispecifico, un ADC o una proteina di fusione, affianchiamo i nostri clienti nel costruire un processo robusto e scalabile in grado di garantire il successo nell’immediato e in futuro. Con i nostri stabilimenti per la produzione GMP su larga scala e oltre 260 biofarmaci, le molecole sono in mani esperte con una comprovato tasso di successo nello scale-up.
Produzione di mRNA e formulazione di LNP
Il panorama del mondo dell’mRNA è in rapida evoluzione e i clienti hanno bisogno dell’ultima tecnologia innovativa e di nuovi approcci terapeutici per dar vita alle loro molecole. Con la catena del valore e i servizi integrati più completi del mercato dell’mRNA, diamo un fruttuoso supporto ai nostri clienti per quanto riguarda mRNA, lipidi e formulazioni delle LNP.
Piccole molecole
Piccole di nome, grandi per l’impatto sui pazienti. Ci proponiamo quale vero partner consultivo per un ampio spettro di tipologie di agenti terapeutici a base di piccole molecole. Dagli API agli HPAPI, dai PEGs agli ADC linker-payload, fino alla degradazione proteica mirata e alle forme coniugate innovative, i nostri decenni di esperienza sono un valido supporto per ridurre la complessità e minimizzare i rischi nella corsa alla commercializzazione.
Vettori virali
La nostra competenza in materia di virus adenoassociati, lentivirus, adenovirus e di altri tipi di vettori consente di ottimizzare lo sviluppo e la produzione delle terapie geniche o cellulari. Riponi la tua fiducia in un partner che può vantare più di 25 anni di innovazione inarrestabile nella commercializzazione dei vettori virali, definendo uno dopo l’altro gli standard di riferimento del settore per quanto riguarda le tecnologie e i processi più recenti. Che tu ti trovi in fase preclinica o ti avvicini alla commercializzazione, mettiamo a tua disposizione un pacchetto di risorse, capacità e conoscenze per l’approdo sul mercato delle terapie presenti e future.
La distribuzione nel mondo dei nostri siti di produzione CTDMO
Siamo un’unica organizzazione con una rete globale per la fornitura di servizi CTDMO in tutte le fasi della catena del valore di una molecola.
I nostri impianti allo stato dell’arte per la produzione di terapie geniche e virali, dislocati su un’area di quasi 15.000 metri quadrati, ospitano suite produttive upstream e downstream, oltre a riempimento/finitura, stoccaggio, laboratori per il CQ, di processo e analitici, a supporto delle fasi preliminari fino alla produzione commerciale su piattaforme, sia in adesione che in sospensione.
Il nostro sito per la formulazione con LNP e servizi di riempimento e finitura completa la nostra catena del valore dell’mRNA.
Il nostro stabilimento per la produzione di API certificato SafeBridge®. Uno dei maggiori fornitori al mondo di servizi CTDMO con OEL nell’ordine dei singoli nanogrammi.
I nostri servizi analitici e produttivi abbracciano l’intero ciclo di produzione del prodotto, dalle prime fasi dello sviluppo preclinico fino alla produzione una volta ottenuta l'autorizzazione. I servizi includono lo sviluppo analitico, la generazione di banche cellulari, la caratterizzazione di linee cellulari, la clearance virale, le analisi per il rilascio del principio attivo e del prodotto finito, oltre ai metodi rapidi come il sequenziamento massivo parallelo (NGS) e la piattaforma Blazar® per i servizi integrati CTDMO.
Il nostro Center of Excellence dedicato agli ADC e alla bioconiugazione. Grazie a 35 anni di esperienza, siamo leader nella coniugazione di HPAPI a mAb per la produzione di ADC.
Il nostro stabilimento per la produzione di API certificato SafeBridge®.
Europa
Produzione su larga scala di API e di lipidi Investimenti continui per l’espansione della nostra rete globale di impianti per la produzione di API assicurano uno sviluppo immediato e capacità produttiva.
Il nostro sito dedicato alle analisi di biosicurezza ospita i servizi per la produzione di banche cellulari, biobanca, caratterizzazione di linee cellulari e analisi per l’immissione in commercio del principio attivo e del prodotto finito.
Il nostro sito produttivo degli mRNA offre anche lo sviluppo e la produzione di mRNA su misura nell’ambito delle nostre capacità CDMO integrate.
Stabilimento biofarmaceutico per lo sviluppo e la produzione di mAb con più di 25 anni di esperienza di GMP. Comprende impianto pilota e le capacità di operare secondo le GMP.
Sito per lo sviluppo, la produzione e il lancio di API, glicoli polietilenici (PEG) funzionalizzati e lipidi.
Questo sito dispone di suite per gli studi di clearance virale. I nostri servizi di clearance virale Provise™ possono mettere in campo un team di esperti di processo e di responsabili degli studi altamente specializzati ed eseguire tutte le procedure necessarie presso le nostre strutture d’avanguardia.
Asia
La nostra sede di Shanghai ospita il China Biologics Testing Center e le sue strutture dedicate alla clearance virale. Ciò consente ai nostri clienti di condurre gli studi di clearance virale localmente, dallo sviluppo preclinico alla produzione su scala commerciale, per la distribuzione all'interno del territorio cinese e per l'esportazione in tutto il mondo.
Sede dei servizi per le analisi di biosicurezza si occupa di caratterizzazione di linee cellulari, clearance virale e analisi per il rilascio del principio attivo e del prodotto finito nell’ambito delle nostre attività CTDMO integrate.
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