Principi attivi farmaceutici API
Grazie ai nostri quasi 200 anni di esperienza, offriamo un know-how produttivo leader nel settore ed esauriente assistenza normativa per principi attivi farmaceutici (API) di elevata qualità. I nostri API che hanno raggiunto la commercializzazione o le ultime fasi dello sviluppo, come anche gli intermedi avanzati, vengono prodotti e purificati principalmente nel nostro sito produttivo di Arklow (Irlanda) che opera nel rispetto delle cGMP. Questo stabilimento di 64.000 metri quadri comprende vasti impianti produttivi, sistemi di polverizzazione, laboratori analitici e un apparato di distillazione frazionata d’avanguardia. Disponiamo di tutte le risorse e della competenza tecnica necessarie per assistervi nella valutazione di un nuovo processo, nella richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di un nuovo prodotto, nello sviluppo e nella convalida del processo, nel trasferimento di tecnologia, nella sintesi di uno standard di riferimento.
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Risorse sui prodotti
Folati e folati ridotti
Dalla nostra esauriente offerta di folati innovativi fino alla sintesi su richiesta, troverete le soluzioni personalizzate e scalabili di cui avete bisogno per le vostre necessità produttive. Le seguenti molecole sono prodotte nell’impianto di Arklow, e sono immediatamente disponibili per la spedizione in tutto il mondo:
- acepromazina maleato
- bromfeniramina maleato
- clomipramina cloridrato
- doxilamina succinato
- doxilamina succinato, macinato
- lofepramina cloridrato
- nortriptilina cloridrato
- prometazina cloridrato
Offriamo, inoltre, una gamma completa di folati ridotti di elevata qualità per applicazioni farmaceutiche e nutrizionali. Tra i nostri folati “naturali identici” citiamo Metafolin® e Arcofolin®. Entrambi presentano la forma cristallina stabile dell’L-metilfolato, quella naturale, la principale forma biologicamente attiva di folato. Altri folati ridotti compresi nella nostra offerta sono il folinato di calcio e il levofolinato pentaidrato.
API in bulk
A chi necessita di materie prime di elevata qualità da utilizzare come principi attivi, forniamo soluzioni personalizzate e scalabili con cui siamo in grado di soddisfare requisiti produttivi specifici, corredate da un eccellente know-how produttivo e da un’esauriente assistenza normativa. I nostri siti produttivi all’avanguardia soddisfano gli standard delle cGMP e vantano un track record senza macchia presso l’FDA. Per semplificare la vostra soddisfazione dei requisiti normativi, i seguenti prodotti hanno ottenuto gli audit Rx-360:
- cloruro di calcio biidrato
- cocarbossilasi cloruro
- fosfato di potassio bibasico
- cloruro di magnesio
- ioduro di potassio
- fluoruro di sodio
- urea
- cloruro di zinco
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