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Filtrazione sterilizzante e riempimento finali

L'immagine sembra essere quella di un ambiente medico o di laboratorio con varie apparecchiature interconnesse tra loro che potrebbero essere utilizzate per scopi di ricerca o trattamento.

Le operazioni di filtrazione sterilizzante e riempimento finali sono gli ultimi passaggi del processo produttivo e sono operazioni critiche ai fini della sterilità del prodotto e della sicurezza dei farmaci per i pazienti. I nostri sistemi monouso Mobius® possono essere progettati in modo tale da includere filtri sterilizzanti singoli o ridondanti e garantiscono ai produttori velocità, flessibilità e una maggiore efficienza.   

Filtri per la filtrazione asettica

I filtri per gas sono fondamentali per mantenere una separazione tra l’ambiente di processo e il percorso del fluido asettico. I filtri dotati della nostra membrana idrofoba Millipore Express® SPG (Sterile, Phobic Gamma) di grado sterilizzante rappresentano la scelta ideale per la filtrazione e lo sfiato dei gas nelle applicazioni monouso.

I filtri a barriera Millipak® contengono membrane Durapore® di grado sterilizzante idrofile e idrofobe che consentono il flusso di liquidi e di gas. Questi filtri semplificano il test PUPSIT mantenendo la sterilità del sistema ed eliminando l’uso di sacche o taniche di spurgo.

Per la filtrazione sterilizzante di liquidi acquosi, i filtri contenenti la nostra sperimentata membrana Durapore® in fluoruro di polivinilidene (PVDF) assicurano un bassa affinità di legame con le proteine e un livello superiore di robustezza. Per alcuni processi, i nostri filtri a membrana Millipore Express® in polietersolfone (PES), di comprovata affidabilità, possono rappresentare una scelta migliore.

I nostri filtri a membrana sono disponibili in diversi formati e sono completamente scalabili, dagli strumenti su piccola scala alla produzione pilota e su grande scala. I filtri a capsula sono compatibili con il passaggio in autoclave e l’irraggiamento a raggi gamma e sono inoltre disponibili in versione presterilizzata, per la massima flessibilità.

Sistemi assemblati monouso di riempimento per le operazioni di riempimento finale

I nostri sistemi assemblati monouso di riempimento sono progettati su misura per integrarsi con macchine riempitrici e isolatori o sistemi di contenimento RABS (Restricted Access Barrer Systems) di vari brand. I nostri esperti Mobius® collaborano con voi e con il vostro fornitore di macchine per verificare che il sistema sia progettato conformemente alle vostre esigenze e soddisfi i vincoli normativi. Il nostro portfolio diversificato di componenti monouso può essere facilmente integrato nel vostro sistema di riempimento e include:

  • raccordi sterili
  • sacche di compensazione 2D fino a 50 L
  • tubazioni della pompa di dosaggio
  • collettori TC stampati
  • sacche “beta bag”
  • Aghi di riempimento monouso

Il risultato è un sistema di riempimento finale monouso pronto all’uso, composto da moduli integrati completamente ottimizzati. Questi sistemi sono replicabili e scalabili e semplificano il trasferimento di tecnologia da un sito all’altro.

Contattate il vostro rappresentante di zona per ottenere assistenza nella progettazione su misura di un sistema modulare di filtrazione e riempimento finali. 

Conformità normativa

A integrazione del nostro portfolio di prodotti, il Programma Emprove® riunisce in un dossier completo e di facile utilizzo i dati dei test, le attestazioni di qualità e le informazioni normative per ogni specifico prodotto, così da semplificare le vostre pratiche per la conformità.

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