Tamponi e regolatori del pH
La qualità dei tamponi è fondamentale per il successo dei processi biofarmaceutici e per la formulazione di piccole molecole, poiché i tamponi sono indispensabili in quasi ogni stadio della produzione. La nostra ampia selezione di materiali tampone prodotti con tutti gli opportuni controlli, è studiata su misura per le vostre esigenze. Si va dalle produzioni non-GMP a quelle condotte in osservanza delle norme di buona fabbricazione (GMP), ivi inclusi gli eccipienti specifici per la formulazione di farmaci e le applicazioni ad alto rischio. Che il vostro farmaco sia a piccole o a grandi molecole, disponiamo di tamponi e regolatori di pH di elevata qualità, cui si affianca un supporto normativo completo.
- Tutti i prodotti sono preparati sotto stretto ed adeguato controllo.
- Rispondenti, ove possibile, ai requisiti di più farmacopee (multi-compendiali)
- Bassi livelli di carica microbica e di endotossine
- Bassa assorbanza UV delle soluzioni acquose
- Documentazione di accompagnamento e supporto normativo completi
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Biological buffers are organic substances that maintain a constant pH over a given range by neutralizing the effects of hydrogen ions.
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Siamo forniti di tutti i sistemi tampone di uso corrente, quali i fosfati, gli acetati e i citrati, così come di tamponi su misura e di tamponi organici che includono TRIS, HEPES, MES, BIS-TRIS, PBS, imidazolo, e molti altri. Se siete alla ricerca di un partner in grado di rifornirvi in maniera veloce e flessibile, i nostri siti di produzione presenti in tutto il mondo mettono a vostra disposizione buffer biologici di alta qualità, prodotti secondo le norme di buona fabbricazione (GMP), in quantità che vanno dal grammo alla tonnellata.
Riproducibilità garantita con il minimo rischio
Tutti i prodotti ad effetto tampone fanno uso di materiali grezzi di purezza elevata e dalle ben precise specifiche, in grado di assicurare processi riproducibili e prodotti secondo metodologie progettate per minimizzarne la contaminazione e la concentrazione microbiologica. Di conseguenza, le case farmaceutiche di tutto il mondo fanno affidamento sui nostri prodotti per:
- la formulazione di qualsiasi tipologia di prodotto medicinale liquido da somministrarsi per via orale, topica, oftalmica, ottica, nasale o mediante inalazione
- l’ottimizzazione del pH e di altri parametri del processo upstream per ottenere le caratteristiche di prodotto richieste
- il mantenimento di condizioni di purificazione downstream ben definite, per stabilizzare le proteine di interesse e proteggere i prodotti dalla contaminazione
Una corsia preferenziale nel labirinto delle norme
Come parte del nostro Emprove® Chemicals portfolio, i tamponi e i regolatori di pH sono corredati da documentazione aggiornata e completa per aiutarvi ad affrontare gli ostacoli regolamentari, a gestire i rischi e a ottimizzare i processi.
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