Caratterizzazione di anticorpi monoclonali

Quando si passa dall’ideazione di un anticorpo monoclonale (mAb) al suo utilizzo nella pratica clinica, la scelta del giusto partner per i servizi di caratterizzazione del prodotto è decisiva. Possiamo collaborare con voi per minimizzare i rischi dello sviluppo e del processo produttivo, accelerando nei momenti critici le decisioni relative alla qualità del prodotto.  

Pacchetti di saggi preconfigurati, subito disponibili, progettati per ridurre i tempi per l’ottenimento di dati

Il nostro esauriente programma è in grado di rivelare la reale identità della molecola in ogni fase dello sviluppo, assicurando così sicurezza, purezza e potenza della terapia biologica. Per il vostro farmaco biologico, potete scegliere uno dei nostri pacchetti di saggi sugli anticorpi monoclonali oppure un saggio personalizzato. Siamo il partner di cui avete bisogno per dare vita alla vostra terapia biologica.

• Caratterizzazione del prodotto nelle fasi iniziali del suo sviluppo
• Comparabilità tra i lotti e i biosimilari
• Rilascio e stabilità dei lotti 
• Impurità di processo e del prodotto

Per discutere delle vostre esigenze e compiere un passo avanti verso un futuro garantito per la vostra terapia biologica, contattate i nostri esperti.

Un partner con competenze specialistiche in grado di adattarsi alle vostre esigenze

Per aiutarvi a immettere in commercio nuovi trattamenti sicuri, i servizi analitici BioReliance^® offrono un ampio portfolio di test per la sicurezza e di servizi per la caratterizzazione delle terapie biologiche e per ogni fase dello sviluppo del processo, dalla scoperta del farmaco all’approvazione per l'immissione in commercio. I nostri team di esperti, grazie alla competenza operativa e alla profonda conoscenza delle normative, aiutano a minimizzare i rischi in ogni fase del processo.

Risorse sui prodotti

Webinar: Mitigating Risks through Product Characterization
Webinar: Process Impurities: Don't Let PEI or HCP Derail your Biotherapy

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