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Applicazione Val@M™ per le attività di convalida nei laboratori di CQ farmaceutico

L’applicazione Val@M™ mette a disposizione una tecnologia specifica per il rispetto di tutti i requisiti della conservazione delle registrazioni elettroniche concernenti le attività di convalida nell’ambito delle nostre piattaforme di CQ per i test di contaminazione microbiologica. Guardate i video per saperne di più sui nostri protocolli elettronici pronti all’uso per le attività di convalida e per scoprire come potrebbe essere la vostra esperienza di utilizzo dell’applicazione Val@M™.

Scoprite l nostra applicazione Val@MTM per le attività di convalida

Addentratevi nell’impiego della app Val@MTM


VAL@M™, UNA PIATTAFORMA DI CONVALIDA ONLINE DEDICATA AI CLIENTI DEL CQ FARMACEUTICO

Dalla qualifica iniziale degli strumenti e dei relativi consumabili alla riqualifica periodica, fino a un’affidabile convalida dei metodi, vi forniremo i protocolli digitali e gli associati servizi in-situ. I nostri esperti di convalida hanno creato esaurienti protocolli elettronici al fine di soddisfare tutti i requisiti normativi e, nello stesso tempo, di velocizzare i processi di convalida. Nella sede del cliente essi eseguono per lui il lavoro di convalida utilizzando funzionalità di editing e di elaborazione online direttamente nella nostra piattaforma di documentazione elettronica chiamata Val@M™. Potrete contare su:

  • conformità al 21 CFR, part 11
  • revisioni dei protocolli in tempo reale, in qualunque momento e ovunque
  • processi di approvazione più rapidi prima e dopo l’impiego effettivo
  • integrità dei dati e fruibilità negli audit incrementate
  • possibilità di impiego simultaneo di un protocollo da parte di diversi utenti

Per scoprire di più sui nostri servizi di qualifica e di convalida dello sviluppo metodi, non esitate a consultare la pagina dedicata.


RISORSE SUI PRODOTTI

Opuscolo: Key benefits of our Val@M™ Application
Opuscolo: Key benefits of our Val@M™ Application

Una panoramica dei vantaggi principali offerti dalla nostra piattaforma per la convalida online.

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Brochure: A deeper understanding of our Val@M™ Application
Brochure: A deeper understanding of our Val@M™ Application

Approfondite la conoscenza della nostra piattaforma Val@M™ e scoprite in che modo esegue una procedura totalmente digitale per la convalida.

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FAQ

Cos’è l’applicazione Val@M™?

L’applicazione Val@M™ è una piattaforma di convalida digitale conforme al 21 CFR Part 11. Questa tecnologia basata sul cloud consente di rispettare tutti i requisiti concernenti le registrazioni elettroniche ed è destinata ad attività di convalida come la Qualifica dell’Installazione, la Qualifica Operativa, la Qualifica delle Prestazioni e la Riqualifica periodica degli strumenti Merck per le analisi microbiologiche e i relativi terreni e consumabili.

Come è stata convalidata? L’applicazione Val@M™ è ospitata su una infrastruttura qualificata basata sul cloud che segue i processi Merck. Questa tecnologia è destinata all’esecuzione di un protocollo elettronico di convalida nella sede del cliente da parte di un addetto alla convalida Merck qualificato e opportunamente preparato. È disponibile un libro bianco per chiunque fosse interessato a conoscere ulteriori dettagli.

È necessario acquistare uno o più dei servizi offerti da Merck che si avvalgono dell’applicazione Val@M™. Uno degli addetti alla convalida Merck vi aiuterà a compilare un modulo con le informazioni necessarie riguardanti la vostra sede, gli utilizzatori e i componenti dell’attrezzatura. Merck si occuperà poi di attivarli nell’applicazione Val@M™. Ogni utente creato riceverà una notifica via e-mail per l’attivazione dell’account e l’impostazione della password personale.

Se desiderate ricevere un preventivo per un protocollo digitale e per i corrispondenti servizi in situ di IQ e OQ, vi preghiamo di contattare il rappresentante di zona.


SCOPRITE LA NOSTRA APPLICAZIONE VAL@M™

Saremo lieti di fornirvi l’assistenza di cui avete bisogno e maggiori informazioni sulla nostra soluzione digitale per i protocolli di convalida nei vostri laboratori di CQ. Non esitate a compilare e inviare il modulo sottostante.

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