Lavorazione downstream di mAb
Prodotti per lo sviluppo e la produzione
I continui progressi del processo upstream portano a densità cellulari e titoli anticorpali sempre più alti: una sfida tecnologica sempre più complessa per le attività downstream di purificazione. L’obiettivo fondamentale di tutto il bioprocesso downstream è quello di realizzare un recupero e una purificazione di prodotto efficienti, mantenendo allo stesso tempo sotto controllo la contaminazione microbica e provvedendo alla sicurezza virale necessaria a garantire un farmaco sicuro per i pazienti. Il flusso delle attività downstream, quali chiarificazione, cromatografia, concentrazione, clearance virale e filtrazione sterilizzante, è essenziale per assicurarsi la qualità, la resa, la sicurezza e la sterilità di un prodotto come l’anticorpo monoclonale (mAb).
Fasi downstream di lavorazione
Massimizzare la produttività del bioprocesso downstream
Il processo downstream consiste di numerose operazioni unitarie di purificazione e filtrazione, ognuna delle quali deve risultare robusta, scalabile e ottimizzata in modo da contenere la perdita di anticorpo monoclonale (mAb) e massimizzare la resa di prodotto.
Dallo sviluppo di processo, ai passaggi di scala, fino alla produzione su larga scala, selezionando gli strumenti necessari dal nostro assortimento di tamponi, sistemi di lavaggio in situ (CIP), sistemi monouso e multiuso, tecnologie plug-and-play e servizi di validazione Millipore® e SAFC® è possibile accelerare sulle proprie tabelle di marcia, assicurandosi un buon ritorno sugli investimenti. Qualsiasi siano gli ostacoli che il vostro processo downstream vi mette di fronte, coniugando queste tecnologie con la nostra esperienza applicativa potrete superarli con successo.
Ulteriori vantaggi in termini di produttività downstream possono essere acquisiti facendo ricorso a materie prima granulate, implementando strategie di intensificazione di processo varie, passando ad una produzione in sistema chiuso o facendo leva sull’integrazione di soluzioni digitali.
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La filtrazione sterilizzante è cruciale ai fini della rimozione dei batteri nelle produzioni farmaceutiche e nei bioprocessi.
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La nostra offerta di prodotti per la clearance virale comprende soluzioni, sostanze chimiche, supporti e sistemi per la filtrazione dei virus.
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