Ritenzione cellulare
La crescente necessità di aumentare la produttività e ridurre i costi di produzione, potenziandone al tempo stesso la flessibilità, sta generando un rinnovato interesse nella perfusione. Le operazioni in perfusione forniscono colture cellulari a elevata densità che alleviano i carichi di lavoro associati al trattamento di grandi volumi di produzione in bioreattore. Grazie ad una maggiore produttiva volumetrica e a una qualità di prodotto più costante, l’impiego della perfusione migliora la flessibilità dei processi produttivi a fronte di investimenti di capitale ridotti.
Come aumentare la densità cellulare, la produttività e la flessibilità
Con il sistema di ritenzione cellulare Cellicon® otterrete densità di cellule vitali sensibilmente superiori e, parallelamente, migliorerete la vostra produttività upstream e la vostra flessibilità produttiva. Grazie alla rimozione continua dei terreni esausti e ad una ritenzione delicata di numeri elevati di cellule vitali, abbinata al nostro bioreattore, questa soluzione tecnologica intensifica il processo downstream. Se si dispone dei necessari livelli elevati di processività e di controllo di processo, è facile far fronte alle crescenti esigenze di operazioni di perfusione di più lunga durata.
L’intensificazione del “seed-train” (ovvero lo scale-up dell’inoculo), accessibile grazie al sistema di ritenzione cellulare Cellicon®, può aiutarvi a raggiungere densità cellulari più elevate, riducendo i tempi di processo e il numero dei passaggi, per una maggiore flessibilità della produzione e rese più alte. Scoprite come: vedrete quanto è facile integrare questa tecnologia nel vostro processo di perfusione upstream.
I vantaggi principali del sistema di ritenzione cellulare Cellicon®
- Il processo di perfusione raggiunge densità cellulari più elevate
- Performance affidabili e riproducibili
- Alto rendimento e basso rischio di intasamento (fouling)
- Monitoraggio completo e controllo preciso
- Scale-up lineare e programmabile – dalla scala di laboratorio a quella di produzione
- Facile da installare e da usare
A livello di laboratorio, il sistema di ritenzione cellulare Cellicon® consiste di un gruppo di filtrazione monouso Cellicon® dotato di membrane a foglio piatto (flat sheet) e di un’unità di controllo progettate per rispondere alle vostre necessità di scale-up dell’inoculo, il cosiddetto seed train, operando in perfusione. L’unità di controllo propone un diagramma di processo e strumentazione (P&ID) di facile lettura che consente all’utente di visualizzare all’istante tutti i parametri di processo. Questa soluzione su piccola scala è studiata su misura alle vostre attività di sviluppo di processo, scale-up e scale-down.
La soluzione per la ritenzione cellulare Cellicon® per la scala di processo è costituita dal gruppo di filtrazione monouso Cellicon® e dal sistema per la ritenzione cellulare Mobius® con software di controllo Bio4C ACE™. É una soluzione di facile impiego, disponibile in dimensioni da 50, 100, 500, 1000 e 2000 l, che assicura prestazioni affidabili e una scalabilità lineare. Il software di controllo Bio4C ACE™ consente di operare manualmente o in modalità automatizzata, utilizzando specifiche ricette; il software è stato sviluppato pensando alle vostre esigenze cliniche e produttive in modo da facilitare il rispetto dei requisiti previsti dal CFR 21 Parte 11 dell’FDA e dall'allegato 11 al Volume 4 della Legislazione UE (EudraLex). Questa soluzione può essere collegata a qualsiasi bioreattore: tutti i gruppi filtro Cellicon® possono essere saldate a qualsiasi sacca per bioreattore, con la possibilità aggiuntiva di utilizzare connettori sterili.
Risorse sui prodotti
- Data Sheet: Cellicon® Filter and Controller
The benchtop Cellicon™ Perfusion Solution is designed to meet your perfused seed train challenges. It consists of a controller and a flat sheet cell retention filter with a single-use assembly running in tangential flow filtration mode. This easy-to-use solution increases perfusion process efficiency and provides real-time monitoring and control for reliable and consistent performance.
- Data Sheet: Cellicon® Cell Retention Solution for Process Scale
Embark on a journey of discovery as you delve into a wealth of technical insights and specifications, gaining a comprehensive understanding of the product's vast capabilities and unlocking its limitless potential.
- Cell Retention Technology and Specialized Cell Culture Media for Intensified Upstream Processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks
- Reproducible Scaling of a Cell Retention Filter Using the Cellicon® Cell Retention Solution
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- Operational and Financial Advantages of Cellicon® Cell Retention Solution in an N-1 Perfusion Process
The following study compares the process economics of an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device
- Performance Guide: Cellicon® Perfusion Solution
Process Recommendations and Scalability Strategies for Optimization of Perfusion Cell Culture with the Cellicon® Cell Retention Solution
- Application Note: Evaluation of Novel Cell Retention Technology and Cell Culture Media for N-1 Perfused Seed Train
This study was designed to evaluate new technologies and explore the benefits of process intensification in an N-1 perfusion application. It used the Cellicon™ perfusion filter and controller, as well as the Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium during cell expansion. The products were evaluated based on the metrics of cell growth, viability, titer, nutrient quantities, and product quality.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Control Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Upstream Intensification – Enabling Perfusion Processes with Cell Retention Technologies
In this white paper, we explore perfusion processes and how they are becoming a viable solution that can be used to address today’s processing challenges by increasing speed, reducing plant footprint, and improving productivity without compromising product quality.
- White Paper: A Cost Analysis and Evaluation of Perfused Seed Train Scenarios Through Process Modeling
This white paper describes process modeling and comparison of process economics for a conventional upstream process and three perfused seed train alternatives in combination with either a conventional fed-batch bioreactor or high-seed fed-batch bioreactor.
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