Caratterizzazione e controllo di qualità di mAb
La chiave per assicurarsi la sicurezza e l’efficacia di un prodotto farmaceutico.
La caratterizzazione e controllo di qualità degli anticorpi monoclonali (mAb) è essenziale per poterne garantire l’efficacia e la sicurezza. Le tecniche analitiche, come l’HPLC e la spettrometria di massa, sono fondamentali per controllare tutta una serie di caratteristiche degli anticorpi prodotti, come lo stato di aggregazione, le varianti di carica o le modificazioni post-traslazionali (PTM). La nostra ampia gamma di prodotti è di aiuto nell’analisi e nella valutazione di dettaglio degli anticorpi monoclonali, per garantirne qualità ed efficacia.
Analisi degli aggregati di anticorpi monoclonali
Scoprite la nostra vasta offerta di prodotti di alta qualità per l’analisi aggregata degli anticorpi monoclonali, progettati e selezionati per assicurare la stabilità e la qualità dei vostri prodotti.
Nell’ambito dell’analisi degli mAb, le nostre colonne per la cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) consentono una determinazione quantitativa dei livelli di aggregazione proteica rapida ed affidabile. Queste colonne sono disponibili in formati che variano per dimensione, lunghezza, diametro dei porti e dimensione delle particelle a seconda della dimensione del campione, della risoluzione e della sensibilità necessarie per la separazione e l’analisi delle molecole di interesse.
I nostri solventi ad elevata purezza garantiscono ulteriormente l’accuratezza dell’indagine, riducendo al minimo le impurezze che possono interferire con l’analisi, mentre i tamponi di grado HPLC riducono le oscillazioni del pH della fase mobile. Gli standard di riferimento per mAb Supelco®, NIST, EP e USP contribuiscono alla solidità e alla riproducibilità dei saggi sugli anticorpi.
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Le colonne per la cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) sono in grado di determinare in maniera affidabile i livelli di aggregazione proteica negli mAb.
Per ridurre al minimo il livello delle impurezze nella produzione di mAb, potete utilizzare i nostri solventi di grado elevato.
Per separazioni cromatografiche in fase inversa della massima precisione, scegliete i giusti tamponi di grado HPLC.
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