Lavorazione upstream di mAb
Prodotti per lo sviluppo e la produzione.
Il flusso di lavorazione upstream contempla tutti i passaggi che conducono alla raccolta delle cellule, compresa l’ottimizzazione delle condizioni di coltura, lo sviluppo delle linee cellulari la caratterizzazione del prodotto, lo sviluppo del terreno di coltura, i prodotti chimici per il processo upstream; e i passaggi di scala del bioprocesso (condotto in batch, in fed-batch o a perfusione) fino ad arrivare aibioreattori di maggiori dimensioni. Lo scopo della bioproduzione upstream è quello di aumentare la densità delle cellule e il titolo del prodotto.
Fase di lavorazione upstream
Ottimizzare e intensificare le fasi upstream del bioprocesso
Ottimizzare la lavorazione upstream crea le condizioni per una produzione di anticorpi monoclonali (mAb) che giunga con successo alle fasi successive, quella clinica e quella commerciale. Molte sono le strategie adottabili per incrementare la produttività, intensificare, controllare, analizzare e digitalizzare la lavorazione upstream, come molte sono le insidie. È necessario sviluppare linee cellulari altamente produttive ed è ugualmente necessario ottimizzare i terreni di coltura e il substrato nutritivo. Per una miglior comprensione dei processi e una qualità di prodotto più elevata è fortemente consigliabile ricorrere al monitoraggio in tempo reale, in-line, dei parametri critici di processo (CPP), al campionamento asettico automatizzato così come all’impiego di tecnologie analitiche di processo (PAT) avanzate. Inoltre, le condizioni di crescita identificate nel corso del processo di sviluppo devono essere idonee per la produzione su piena scala.
Categorie correlate
Una linea cellulare che conservi una crescita e una produttività proficue è di vitale importanza nella produzione di mAb.
Con i nostri terreni per colture cellulari i vostri processi intensificati o in fed-batch saranno più robusti e di successo.
I nostri supplementi ricombinanti, di origine non animale (NAO) sono formulati specificamente per applicazioni di colture cellulari.
Le soluzioni monouso Mobius® per la miscelazione comprendono una gamma completa di miscelatori, da 10 L a 3.000 L.
La famiglia di bioreattori Mobius® è in grado di gestire lavorazioni upstream condotte in batch, fed-batch e perfusione.
Le operazioni di chiarificazione riducono le impurezze del materiale in uscita dal bioreattore, in previsione della purificazione a valle.
Risorse correlate
- Optimizing Upstream Media and Feeds in Bioprocessing
Developing a robust upstream cell culture process that maximizes productivity without increasing complexity relies on the right combination of bioprocess medium and feed and the ability to maintain tight control of culture conditions. Learn more how to achieve this.
- Seed Train Intensification Using High Cell Density Cryopreservation
This article explains the benefits of high cell density cryopreservation (HCDC) and how to implement it.
- Cell Retention Technology and Specialized Cell Culture Media for Intensified Upstream Processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- Seamless Integration of Glucose Control in CHO Culture Using Raman Spectroscopy
In this study, a ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C® PAT Raman Software (Raman PAT Platform) was used to implement a feedback control loop in a CHO cell culture process to monitor glucose concentration and enable maintenance of stable glucose levels without the need for manual intervention.
- In-Line Real-Time Monitoring of CHO Cell Culture Process Parameters using Raman Spectroscopy
This article explains how ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C® PAT Raman Software (the Raman PAT Platform) can be used to perform in-line and real-time measurement of TCD, VCD and mAb titer as well as the concentration of glucose, lactate, and ammonium in a bench-scale bioreactor, and how it compares with off line monitoring.
- Operational and Financial Advantages of Cellicon® Cell Retention Solution in an N-1 Perfusion Process
The following study compares an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device.
- Reproducible Scaling of a Cell Retention Filter Using the Cellicon® Cell Retention Solution
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- Improving Fed-Batch Yields in Upstream Bioprocessing
In this article, we’ll walk through media and feed screening strategies suitable for many cell lines and manufacturing scenarios using our EX-CELL® Advanced and Cellvento® Fed-batch platforms.
- Upstream Bioprocessing Feed Strategies and Scalability
Prior to scaling your upstream bioprocess to bioreactors, it’s best to set up small-scale cultures to determine the media and feed combinations. In this case study, we demonstrate this process using our Cellvento® ModiFeed Prime COMP feed.
- One-step Feed Optimization for Upstream Cell Culture Processes
Optimizing media and feed formulations is essential for efficient and cost-effective upstream workflows. Here we’ll discuss a one-step feed optimization using EX-CELL® Advanced CHO Feed 1 and Cellvento® 4Feed to improve monoclonal antibody (mAb) producing clones.
- Chemically Defined Media Supplements Improve Quality and Lower Risk in Upstream Bioprocessing
As a case study, we’ll take a look at how we created the chemically defined supplement EX-CELL® CD Hydrolysate Fusion and its performance in mAb-producing CHO cell lines.
- Impact of DMSO And Freezing Technique in Developing a High Cell Density Cryopreservation Process for Upstream Bioprocessing
Here, we evaluated how dimethyl sulfoxide and freezing techniques impact viable cell density and titer production in an HCDC intensified seed train.
- Preparing CHO Cells for Higher Productivity by Optimizing a Perfused Seed Train
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
Servizi correlati
Quando si passa dall’ideazione di un anticorpo monoclonale (mAb) al suo utilizzo nella pratica clinica, la scelta del giusto partner per i servizi di caratterizzazione del prodotto è decisiva.
Servizi per terreni su misura in piccoli volumi, substrati nutritivi, supplementi e tamponi personalizzati pre-GMP.
Il partner di fiducia nel campo dei prodotti per colture cellulari su misura e dalle prestazioni elevate per un'ampia gamma di farmaci biologici.
Scopri le nostre soluzioni
Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.
Non hai un Account?