Caratterizzazione e controllo di qualità di mAb
La chiave per assicurarsi la sicurezza e l’efficacia di un prodotto farmaceutico.
La caratterizzazione e controllo di qualità degli anticorpi monoclonali (mAb) è essenziale per poterne garantire l’efficacia e la sicurezza. Le tecniche analitiche, come l’HPLC e la spettrometria di massa, sono fondamentali per controllare tutta una serie di caratteristiche degli anticorpi prodotti, come lo stato di aggregazione, le varianti di carica o le modificazioni post-traslazionali (PTM). La nostra ampia gamma di prodotti è di aiuto nell’analisi e nella valutazione di dettaglio degli anticorpi monoclonali, per garantirne qualità ed efficacia.
Analisi della massa intatta di anticorpi monoclonali
L’analisi della massa intatta degli anticorpi monoclonali viene condotta per determinare in maniera accurata il peso molecolare delle proteoforme degli mAb per la caratterizzazione e il controllo di qualità degli mAb. Questa tecnica analizza gli mAb nella loro forma intatta mediante spettrometria di massa ad alta risoluzione per confermarne la composizione in termini di amminoacidi e per rivelare eterogeneità e glicoforme.
Scoprite la nostra ampia varietà di prodotti specifici per il monitoraggio della qualità e la verifica della stabilità del vostro processo di produzione di mAb, come le colonne a esclusione dimensionale (SEC), le colonne a scambio ionico, le colonne a fase inversa (RP), i tamponi per HPLC, gli standard e le matrici MALDI, i solventi a elevata purezza, i reagenti, gli strumenti per la preparazione dei campioni proteici e i materiali di riferimento certificati.
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Con le nostre colonne SEC, a scambio ionico e RP sarete in grado di condurre separazioni e caratterizzazioni di precisione.
Con i nostri tamponi compatibili con la spettroscopia di massa (MS) potete accoppiare la vostra analisi direttamente alla MS in tutta sicurezza.
Per ridurre al minimo il livello delle impurezze nella produzione di mAb, potete utilizzare i nostri solventi di grado elevato.
Per analizzare informazioni fondamentali sull’identità, la purezza e l’integrità strutturale degli mAb.
Scoprite i nostri kit ELISA, i reagenti di western blotting e i coloranti fluorescenti per la caratterizzazione di mAb.
L’isolamento dell’mAB assicura l’accuratezza e l’affidabilità delle tecniche analitiche downstream.
Da impiegare per la calibrazione e la validazione dei metodi analitici in modo da garantire purezza elevata e accuratezza dei risultati.
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