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Filtrazione di tamponi

Filtri a capsula e a cartuccia per la lavorazione dei tamponi

Il bioprocesso richiede considerevoli volumi di soluzioni tampone per i differenti stadi del processo di purificazione downstream, nei quali la scelta dei filtri dipende fortemente dalle necessità del singolo stadio di processo. Per le fasi meno critiche disponiamo di filtri di riduzione della carica microbica che ottimizzano gli aspetti economici del processo, mentre i nostri filtri per tamponi di grado sterilizzante garantiscono flusso rapido e prestazioni prolungate per una più elevata efficienza di processo. 

Tutti i nostri filtri sono predisposti per qualsiasi passaggio di scala, dallo sviluppo di processo su scala di laboratorio a quella pilota, e da questa alla scala industriale, disponibili quasi sempre nei due formati a capsule e a cartucce monouso, sterilizzabili mediante raggi gamma. In più, per garantirvi la necessaria flessibilità a fronte di specifiche esigenze di processo, ogni filtro è disponibile in numerose configurazioni che si differenziano per il tipo di connessione.

  • Filtri Milligard® in PES contenenti due strati di membrana in polietersolfone (PES) riducono la carica microbica garantendo nel contempo un’ampia compatibilità chimica. I filtri Milligard® in PES da 1,2/0,2 µm nominali di norma garantiscono una riduzione logaritmica del Brevundimonas diminuta ≥ 6,0.
  • I filtri Millipore Express® PHF (Process, High Flux) contenenti un solo strato di membrana di polietersolfone (PES) di 0,2 µm di grado sterilizzante garantiscono un’ampia compatibilità chimica a portate elevate nella filtrazione di tamponi.
  • I filtri Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) contengono un singolo strato di membrana in PES di grado sterilizzante da 0,2 µm e garantiscono un flusso elevato e una compatibilità chimica estremamente ampia. Ogni filtro in produzione viene sottoposto agli opportuni test di integrità.
  • I filtri Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) a due strati (0,5/0,2 µm) di membrana di polietersolfone (PES) garantiscono una protezione di grado sterilizzante, un’ampia compatibilità chimica e una capacità superiore per i flussi ad elevato potere ostruente. Ogni filtro in produzione viene sottoposto agli opportuni test di integrità.
  • I filtri Durapore® da 0,22 µm a singolo strato di membrana di polivinilidenfluoruro (PVDF) di 0,22 µm sono caratterizzati da basso adsorbimento proteico, non-rilascio di fibre e basso tenore di estraibili. Ogni filtro in produzione viene sottoposto agli opportuni test di integrità.

Risorse correlate

  • Tech Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters

    Milligard® PES filters with two layers of asymmetric polyethersulfone (PES) membranes are widely used in biopharmaceutical production to safeguard process fluids from contaminants. They can be used as prefilters to increase the capacity of sterilizing filters or independently to reduce bioburden and turbidity in process streams, providing an alternative to sterilizing-grade filters for bioburden risk reduction in non-critical process steps.

  • Tech Note: Holistic Buffer Preparation

    Buffer preparation is critical in biologics production, requiring significant volume and precise timing. The document will discuss optimizing in-house preparation and potential outsourcing, considering various options based on process needs.

  • Tech Note: Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters

    Milligard® PES filters reduce bioburden and protect downstream filters in biotechnology manufacturing. They can be sterilized by SIP, autoclave, and gamma irradiation, but require wetting before use. Studies are ongoing to establish best practices for SIP sterilization when using these filters in a filtration train.

  • Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

    Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing. This application note aims to ensure accurate integrity testing and address specific challenges.

  • Guide: Durapore® Family Guide

    Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes, known for their reliability, are offered in multiple pore sizes and formats to meet diverse bioprocessing needs such as liquid sterile filtration, in-line integrity testing, and final sterilizing filtration. These low protein binding and non-fiber releasing filters are widely applicable, including in cell culture media filtration, monoclonal antibodies, vaccines, and ophthalmic and parenteral production, with all Durapore® sterilizing filters undergoing 100% integrity testing during manufacturing.

  • Guide: Millipore Express® Family Guide
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STANDARD DI QUALITÀ E DOCUMENTAZIONE

I nostri filtri sono inclusi nel programma Emprove® che mette a disposizione dossier documentali di tre diverse tipologie, a sostegno di altrettante attività inerenti le fasi dello sviluppo e della produzione: qualificazione, valutazione dei rischi e ottimizzazione di processo. I dossier presentano, in maniera organizzata e in un formato di facile consultazione, le schede tecniche dei prodotti, le certificazioni di qualità e le informazioni normative.

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Webinar: Selection, Sizing and Operation of Bioprocess filtration Trains for Optimal Performance

In this webinar, you will learn how filters for microfiltration of biological fluids work, the effect of operating conditions on filtration performance and how to design an optimal series filtration (prefilter and final filter) process.

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