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1466652

USP

N-Nitrosodiethylamine (NDEA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Sinonimo/i:

N-Ethyl-N-nitrosoethanamine, NDEA

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About This Item

Formula empirica (notazione di Hill):
C4H10N2O
Numero CAS:
Peso molecolare:
102.14
Numero MDL:
Codice UNSPSC:
41116107
NACRES:
NA.24

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Confezionamento

pkg of 1 mg

Produttore/marchio commerciale

USP

applicazioni

pharmaceutical (small molecules)

Formato

neat

Temperatura di conservazione

−20°C

Stringa SMILE

N(N=O)(CC)CC

InChI

1S/C4H10N2O/c1-3-6(4-2)5-7/h3-4H2,1-2H3
WBNQDOYYEUMPFS-UHFFFAOYSA-N

Descrizione generale

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Applicazioni

N-Nitrosodiethylamine (NDEA) USP reference standard is intended for use only as specificallyprescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamineRS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stocksolutions to determine NDEA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography methodaccording to the general chapter <1469> of United States Pharmacopeia.[1]

Risultati analitici

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Altre note

This product is part of USP Biologics Program.
Sales restrictions may apply.

Avvertenze

Danger

Indicazioni di pericolo

Classi di pericolo

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

Organi bersaglio

Eyes,Central nervous system

Codice della classe di stoccaggio

3 - Flammable liquids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 3

Punto d’infiammabilità (°F)

49.5 °F

Punto d’infiammabilità (°C)

9.7 °C


Elenchi normativi

Forniamo informazioni su eventuali restrizioni prevalentemente per i prodotti chimici. Per altre tipologie di prodotto siamo in grado di fornire soltanto informazioni limitate. Nessuna segnalazione significa che nessuno dei componenti è citato in un elenco. È dovere dell’utilizzatore assicurarsi che il prodotto venga impiegato in maniera sicura e a norme di legge.

EU REACH Annex XVII (Restriction List)

CAS No.

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Articoli

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

Una panoramica sulla determinazione delle impurezze appartenenti alla classe delle nitrosammine, sulle normative mondiali e sulle considerazioni più importanti di cui tener conto nella scelta dei filtri per la preparazione e l'analisi dei campioni.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

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