Filtrazione sterilizzante e controllo della carica microbica
Il controllo della carica microbica nei processi farmaceutici e biofarmaceutici è fondamentale per garantire la sicurezza microbiologica dei farmaci per i pazienti. La riduzione della carica microbica e i filtri sterilizzanti sono parte integrante di qualsiasi strategia di controllo della carica microbica. Il nostro ampio portfolio di filtri a membrana offre soluzioni per una gestione efficiente di qualsiasi flusso produttivo, farmaceutico o biofarmaceutico: dai terreni di coltura cellulare alla filtrazione sterilizzante finale, passando per gli intermedi di processo. I nostri filtri a membrana offrono il massimo livello di garanzia di sterilità, sono disponibili in diversi formati e sono accompagnati da pacchetti documentali completi per andare incontro alle vostre esigenze di conformità.
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Filtri sterilizzanti
Nell’ambito di un bioprocesso, la filtrazione sterilizzante con filtri monouso è un’operazione di routine ed è parte di qualsiasi strategia di controllo della carica microbica. La filtrazione sterilizzante garantisce la sicurezza microbiologica del farmaco da somministrare ai pazienti. Scoprite come selezionare il miglior filtro sterilizzante per ogni stadio del vostro processo.
Filtri per gas e filtri di sfiato per il bioprocesso
I filtri per gas e i filtri di sfiato utilizzati nel bioprocesso aiutano a mantenere una pressione vicina a quella ambiente nei serbatoi dei prodotti, nei bioreattori, nei sistemi chiusi e/o nelle unità correlate. Individuate il filtro di sfiato sterilizzante più indicato per le esigenze applicative del vostro processo.
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Per test d’integrità non distruttivi, rapidi, affidabili e ripetibili di qualsiasi filtro, lo strumento automatico Integritest® 5 permette di condurre test del punto di bolla e test di diffusione in linea e non in linea; abbinato all’unità di analisi a flusso d’acqua Exact-Air™ II, consente anche di testare i filtri idrofobi.
I sistemi di riempimento monouso presterilizzati assicurano velocità e flessibilità alle delicate operazioni di filtrazione e di riempimento finali. Scoprite come i progressi della filtrazione asettica semplificano il test PUPSIT (Pre-Use Post Sterilization Integrity Testing) e permettono di ottimizzare le operazioni di riempimento finale sterili.
Nel bioprocesso, molte sono le opzioni quanto a sistemi di filtrazione di tamponi. Per la scelta dei filtri è necessario tener conto del livello di biosicurezza richiesto per il processo e del volume di tampone filtrabile prima che il filtro cominci a perdere di efficacia (throughput), senza tralasciare le considerazioni economiche. Nel bioprocesso, i filtri per il trattamento dei tamponi garantiscono il controllo della carica microbica e il livello di sterilizzazione o di ritenzione virale desiderato.
La filtrazione dei terreni di coltura cellulare previene la contaminazione del bioreattore. A seconda dai rischi insiti nel processo, si può preferire un filtro sterilizzante oppure un filtro per micoplasmi o per virus. Scoprite come scegliere il filtro migliore per la filtrazione dei vostri terreni di coltura.
I prefiltri vengono utilizzati per rimuovere il particolato e proteggere le operazioni delle unità a valle. Possono essere adoperati per proteggere le colonne cromatografiche o prima di un filtro di grado sterilizzante per migliorarne la capacità. Scoprite in che modo i nostri vantaggiosi prefiltri sono in grado di migliorare l’economia complessiva del vostro processo produttivo.
La nostra linea Series 4000™ di contenitori cilindrici per filtri monocartuccia in acciaio inossidabile propone una varietà di modelli, T-Line e In-Line, e un’ampia scelta di tubi di varie dimensioni, preconfigurati per soddisfare ogni esigenza di filtrazione e di processo in ambito biofarmaceutico.
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