Passa al contenuto
Merck
HomeProdottiProduzione farmaceutica e biofarmaceuticaColture cellulari per il bioprocessoPiattaforme upstream per la produzione di vettori virali

Piattaforme upstream per la produzione di vettori virali

Scoprite di più a proposito di

Le terapie geniche si avvalgono di vettori virali per introdurre del materiale genetico modificato nelle cellule. Il processo inizia con la produzione upstream di vettori virali che vanno poi incontro a passaggi di purificazione e di concentrazione nelle fasi downstream.  

Le principali difficoltà da affrontare nel processo upstream sono quelle riguardanti la produttività, la qualità del prodotto, la robustezza e la scalabilità del processo fino alla produzione dei volumi necessari per la distribuzione commerciale. Le nostre piattaforme ottimizzate per le fasi upstream non solo minimizzano tali difficoltà, ma assicurano ai nostri clienti anche il supporto tecnico e normativo utile a prendere le decisioni giuste in ogni fase e momento del processo. 

Scoprite come accelerare lo sviluppo di terapie cellulari e geniche basate su vettori virali.

Per saperne di più
Prodotti
Loading

Le nostre piattaforme upstream associano una linea cellulare e un terreno di coltura, ottimizzati per consentire la massima produttività. Sebbene ottimizzati per essere utilizzati in associazione, ogni linea cellulare e ogni terreno di coltura possono essere impiegati anche indipendentemente l'uno dall'altra. Corredate di dettagliati protocolli, sviluppati dai nostri esperti per consentirvi di ottenere prestazioni ottimali, le nostre piattaforme ridurranno i tempi necessari per lo sviluppo del processo e vi aiuteranno a rendere disponibile ai pazienti la vostra terapia più rapidamente.

Vantaggi più importanti delle nostre linee cellulari:

  • allestimento delle banche nel rispetto delle GMP, pienamente caratterizzate e testate per la presenza di agenti avventizi
  • disponibilità di licenze per scopi di ricerca o clinico/commerciali
  • tracciabilità completa e documentazione per le domande di approvazione alle autorità di regolamentazione

Vantaggi più importanti dei nostri terreni di coltura:

  • chimicamente definiti, privi di componenti di origine animale
  • produzione conforme alle GMP
  • disponibili in forma liquida e in polvere

Linee cellulari e terreni di coltura per le fasi upstream

PIATTAFORMA VIRUSEXPRESS® LENTIVIRAL

Per risparmiare tempo nello sviluppo del processo di terapie cellulari basate su vettori lentivirali.

La piattaforma VirusExpress® Lentiviral è una soluzione basata sulla transfezione che consente di superare le difficoltà della produzione di lentivirus per mezzo di un processo upstream con cellule in sospensione scalabile e opportunamente ottimizzato.

Vantaggi più importanti delle cellule HEK293T VirusExpress®

  • La linea cellulare cresce in sospensione con alti tassi di densità e vitalità ed è caratterizzata da tempi di duplicazione brevi
  • Selezionata per i risultati eccellenti nella produzione di lentivirus utilizzando il metodo di transfezione transiente basato su polietilenimmina (PEI)
  • Allestimento delle banche nel rispetto delle GMP, pienamente caratterizzate e testate per la presenza di agenti avventizi
  • Disponibilità di licenze per scopi di ricerca o clinico/commerciali
  • Tracciabilità completa e disponibilità della documentazione per le domande di approvazione alle autorità di regolamentazione

Vantaggi più importanti del terreno EX-CELL® CD HEK293 Viral Vector

  • Supporta la vitalità ad alte densità cellulari e una crescita più rapida delle cellule HEK293T
  • Compatibile con i reagenti di transfezione basati su PEI usati nella produzione virale
  • Non necessita di boost e dell'aggiunta di reagenti per aumentare l'efficienza della transfezione
  • Chimicamente definito, privo di componenti di origine animale
  • Produzione conforme alle GMP
  • Disponibile in forma liquida e in polvere

Prestazioni della piattaforma VirusExpress® Lentiviral

Per saperne di più

PIATTAFORMA VIRUSEXPRESS® AAV

Per risparmiare tempo nello sviluppo del processo di terapie geniche prodotte in sistemi di cellule HEK293.

La piattaforma VirusExpress® AAV è una soluzione basata sulla transfezione che consente di superare le difficoltà della produzione di AAV per mezzo di un processo upstream con cellule in sospensione, scalabile, specificamente ottimizzato.

Vantaggi più importanti delle cellule HEK293 VirusExpress®

  • La linea cellulare cresce in sospensione con alti tassi di densità e vitalità ed è caratterizzata da tempi di duplicazione brevi
  • Selezionata per i risultati eccellenti nella produzione di AAV utilizzando il metodo di transfezione transiente basato su polietilenimmina (PEI)
  • Allestimento delle banche nel rispetto delle GMP, pienamente caratterizzate e testate per la presenza di agenti avventizi
  • Licenze disponibili per scopi di ricerca o clinico/commerciali
  • Tracciabilità completa e disponibilità della documentazione per le domande di approvazione alle autorità di regolamentazione

Vantaggi più importanti del terreno Cellvento® 4HEK

  • Consente di raggiungere elevatissime densità di cellule vitali e la massima produttività di AAV
  • Supporta la crescita di numerose linee cellulari HEK293 con requisiti nutrizionali diversificati
  • Compatibile con i reagenti di transfezione basati su PEI usati nella produzione di AAV
  • Terreno per colture cellulari chimicamente definito e privo di componenti di origine animale
  • Produzione conforme alle GMP
  • Disponibile in forma liquida e in polvere

Prestazioni della piattaforma VirusExpress® AAV

 

Per saperne di più

PIATTAFORMA Sf-RVN®

Per migliorare il profilo di sicurezza di terapie geniche prodotte in sistemi di cellule di insetto.

I sistemi di espressione in cellule di insetto sono un'alternativa interessante per la produzione di AAV in quanto sono facili da coltivare e non dipendono dalla transfezione. Tuttavia, poiché molte linee cellulari di insetto Sf-9 sono contaminate da Sf-Rhabdovirus, la linea cellulare Sf-9 esente da Sf-rhabdovirus (Sf-RVN®) garantisce un profilo di sicurezza virale migliore e costituisce una opzione allettante per una produzione di AAV scalabile.

La piattaforma Sf-RVN®, comprendente una linea cellulare esente da Sf-Rhabdovirus, favorisce la mitigazione del rischio e costituisce una soluzione scalabile e dalle prestazioni elevate, ottimizzata per la produzione di AAV.

Vantaggi più importanti della linea cellulare di insetto Sf-RVN®

  • Linea cellulare Sf-9 esente da Sf-Rhabdovirus di comprovata affidabilità
  • Le medesime caratteristiche delle cellule Sf-9
  • Allestimento delle banche nel rispetto delle GMP, pienamente caratterizzate e testate per la presenza di agenti avventizi
  • Licenze disponibili per scopi di ricerca o clinico/commerciali
  • Tracciabilità completa e disponibilità della documentazione per le domande di approvazione alle autorità di regolamentazione

Vantaggi più importanti del terreno di EX-CELL® CD Insect

  • Ottimizzato per l'accrescimento e la produttività delle cellule Sf-9
  • Supporta la crescita di più linee cellulari di insetto (Sf-21, S2, Tni e C636)
  • Chimicamente definito e privo di componenti di origine animale
  • Produzione conforme alle GMP
  • Disponibile in forma liquida e in polvere

Prestazioni della piattaforma Sf-RVN® per la crescita e la produzione di AAV

Per saperne di più

Risorse sui prodotti

Video correlati

Slide 1 of 2
A healthcare professional is examining a smiling child wearing a purple shirt with a sun design, while another individual with their face obscured stands nearby, all against a yellow background.

Piattaforma SF-RVN®

For Improving the Safety Profile of Your Bioprocesses

Illustration of DNA strands undergoing efficient clearance, surrounded by pink molecules against a light purple backdrop, symbolizing advanced molecular biology techniques.

Efficient DNA Clearance

Benzonase® nuclease efficiently digests DNA and RNA into fragments smaller than 5 base pairs.

Webinar correlati

Slide 1 of 3
An open laptop with a colorful display featuring a stylized human figure in blue on the right and a pink rectangle on the left against a yellow background.

Corriere espresso di vettori virali: come velocizzare la produzione di AAV

The production of AAV viral vectors for gene therapy comes with unique upstream challenges. Learn how our HEK platform can solve these challenges.

An open laptop with a colorful display featuring a stylized human figure in blue on the right and a pink rectangle on the left against a yellow background.

Optimized VirusExpress® Production Technology

In this webinar, our upstream and downstream innovation scientists will explore how they optimized our VirusExpress® production technology for lentiviral vectors to maximize titer while providing a streamlined platform to accelerate development timelines to clinical trials.

An open laptop with a colorful display featuring a stylized human figure in blue on the right and a pink rectangle on the left against a yellow background.

Webinar: Addressing the Challenge of Scalability in Viral Vectors

The webinar covers the benefits of suspension cell-based processes, the use of chemically defined medium, complexities of the HEK293 and 293T cell lines, and the importance of scalability and manufacturability. Additionally, it discusses how a scalable templated process can expedite the transition from product development to commercialization.

Categorie di prodotto correlate
Terreni di coltura per bioprocesso
I nostri terreni per la coltura di cellule (CCM), sia di serie, sia personalizzati, incrementano la produttività delle fasi upstream per la produzione di mAb, vaccini e terapie geniche/cellulari.
Linee cellulari per il bioprocesso
Le nostre linee cellulari in pronta consegna e pronte all’uso riducono sensibilmente i tempi, i costi e i rischi associati allo sviluppo di nuove linee cellulari destinate alla produzione. Che produciate anticorpi, proteine ricombinanti o vettori virali per terapie geniche, le nostre piattaforme di linee cellulari vi aiuteranno ad accelerare il progresso delle fasi upstream.
Bioreattori monouso Mobius® per i bioprocessi
La famiglia di bioreattori Mobius® comprende reattori monouso da banco (2 ml e 3 l), per scala pilota, clinica e commerciale (da 50 a 2000 litri), che consentono di sviluppare la coltivazione di cellule dalle fasi iniziali dello sviluppo di processo fino alla produzione commerciale in batch.
Prodotti chimici per le fasi upstream del processo
Ottimizzate i processi biofarmaceutici con sostanze chimiche di alto livello per le fasi upstream, dalla ricerca alla commercializzazione. Affidabilità, trasparenza, supporto normativo sono assicurati.
Filtrazione di terreni di coltura
Proteggete i bioreattori con un'efficace filtrazione dei terreni di coltura. Scegliete il filtro adatto per prevenire una contaminazione.
Applicazioni correlate
Fasi upstream della produzione di vettori virali
La produzione di vettori virali per sviluppare nuove terapie geniche, nelle fasi upstream del processo impone la necessità di prendere decisioni complesse circa l’approvvigionamento delle materie prime, la preparazione dei terreni di coltura, la filtrazione, il trasferimento, lo stoccaggio e il punto d’uso. Le scelte compiute nelle fasi upstream possono avere un forte impatto sulle fasi downstream del processo.
Caratterizzazione dei vettori virali e analisi di biosicurezza
Dal momento che le terapie geniche continuano a mostrare risultati promettenti, le analisi di biosicurezza e la caratterizzazione dei vettori virali si confermano come un elemento cruciale del processo di sviluppo. Questi passaggi fondamentali aiutano infatti a mitigare le problematiche relative alla sicurezza e permettono di approfondire le conoscenze sui prodotti e sui processi molto prima della somministrazione ai pazienti.
Sviluppo e produzione di vettori virali conto terzi
La produzione di nuovi farmaci a vettore virale richiede competenze specializzate il cui sviluppo può richiedere tempi molto lunghi e risultare proibitivo in termini economici. La partnership con un produttore a contratto di comprovata esperienza può integrare la conformità alle normative, la sicurezza e lo sviluppo del processo su scala globale, eliminando ogni problematica relativa alle tempistiche e alla mitigazione del rischio.
Produzione di vaccini a vettore virale
Per produrre vaccini a vettore vivo è possibile ricorrere a processi produttivi relativamente standardizzati che presentano, tuttavia, alcune difficoltà come la perdita di resa per via della filtrazione sterilizzante, l’aggregazione dei vettori e lo scale up delle cellule adese. Scoprite tutto sulla tecnologia di questa essenziale piattaforma e come la competenza, rafforzata dalla collaborazione, può superare tutte le criticità produttive.
Produzione di vaccini a mRNA
Lo sviluppo e la produzione di vaccini a mRNA sono relativamente semplici, scalabili ed estremamente rapidi. È disponibile un’intera gamma di tecnologie che consentono di incrementare la produttività del processo e di ottimizzare resa, recupero e rimozione delle impurezze. Scoprite tutto sulla tecnologia di questa essenziale piattaforma e come la competenza, rafforzata dalla collaborazione, può perfezionare gli approcci per la produzione di vaccini a mRNA.
Hub per start-up farmaceutiche e biofarmaceutiche
Il viaggio della vostra nuova molecola o della vostra soluzione terapeutica parte da qui. Qui potrete trovare le soluzioni e le risorse necessarie per percorrere la lunga strada che porta alla scoperta, allo sviluppo e alla commercializzazione di un farmaco di successo.
Servizi correlati
Programma Emprove®
Programma Emprove®: il modo intelligente per padroneggiare conformità e controllo. A integrazione del nostro portfolio di prodotti, il Programma Emprove® offre comodo accesso ad affidabili informazioni tecniche, normative e sulla fornitura attraverso i dossier Emprove®, per assistervi nel continuo processo di valutazione dei rischi.
Sviluppo di processi per le terapie geniche
Grazie a oltre 25 anni di esperienza nel settore abbiamo le competenze necessarie per supportare lo sviluppo di robusti processi per la produzione vettori virali destinati alle terapie cellulari e geniche. Le nostre strategie per lo sviluppo dei processi assicurano l’assoluta priorità della qualità del prodotto e della sicurezza del paziente, a partire dalla scoperta iniziale fino alla commercializzazione.
Servizi di analisi, sviluppo e produzione a contratto (CTDMO) di vettori virali
I servizi CTDMO Millipore® offrono competenza e soluzioni flessibili nell’ambito dello sviluppo e della produzione di vettori virali al fine di far progredire le terapie cellulari e geniche dagli studi preclinici alla produzione su scala commerciale. Sfruttando la nostra profonda conoscenza di virus adenoassociati (AAV), lentivirus, adenovirus e altri tipi di vettori siamo in grado di ottimizzare le fasi di sviluppo e produzione.
Autenticati per continuare

Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.

Non hai un Account?