Programmi di manutenzione e riparazione per i sistemi per analisi microbiologiche
SODDISFATE TUTTE LE NORME E RIDUCETE IL RISCHIO DI GUASTI
La manutenzione preventiva assicura un funzionamento efficiente delle attrezzature critiche per le analisi microbiologiche e riduce al minimo il rischio di guasto e di fermo del laboratorio. Per garantire che le prestazioni di un sistema si mantengano conformi nel tempo alle specifiche di fabbricazione, è necessario che la manutenzione venga effettuata con regolarità (noi consigliamo con frequenza annuale), come stabiliscono le linee guida normative:
- CFR 21 §211.67: Pulizia e manutenzione delle attrezzature. Per la pulizia e la manutenzione delle attrezzature, utensili inclusi, utilizzate per la fabbricazione, il trattamento, il confezionamento o lo stoccaggio di un prodotto farmaceutico, è necessario stabilire e seguire procedure scritte”.
- GMP UE Vol. 4, 3.41: “Bilance e strumenti di misura, di registrazione e di controllo devono essere tarati e controllati a intervalli regolari prestabiliti, utilizzando metodi appropriati. È necessario conservare adeguata documentazione di tali verifiche”.
Abbiamo sviluppato una gamma completa di piani di assistenza tecnica, dalla manutenzione preventiva annuale alla protezione completa, con possibilità di scelta tra interventi in loco e in officina. Questi esaurienti pacchetti consentono di scegliere il livello di copertura più adatto per le proprie esigenze:
- conformità normativa e affidabilità garantite con i nostri piani d’assistenza tecnica
- una panoramica dettagliata dei vantaggi dei nostri piani d’assistenza tecnica
Per verificare la disponibilità di questi servizi nel vostro paese e per mettervi in contatto con i nostri esperti:
Oltre ai piani di manutenzione e riparazione, forniamo anche servizi di taratura e verifica:
CONFORMITÀ NORMATIVA E AFFIDABILITÀ GARANTITE CON I NOSTRI PIANI D’ASSISTENZA TECNICA
I programmi di assistenza tecnica costituiscono un portafoglio unico di soluzioni della massima qualità, in grado di garantire la conformità e l’affidabilità della vostra attrezzatura. Fornendovi assistenza specializzata, assicuriamo che il vostro sistema possa operare al meglio. Offriamo tre livelli di piani d’assistenza tecnica, Essential, Advanced e Total, che possono essere forniti presso i nostri centri di riparazione locali o in loco (dove il servizio è disponibile). La tabella di confronto seguente illustra le differenze a livello di copertura tra i nostri 3 programmi di assistenza tecnica. Il programma Total™ offre la copertura più completa e permette di evitare costi aggiuntivi e tempi di fermo imprevisti.
| Servizio | Dettagli | Programma Total | Programma Advanced | Programma Essential |
|---|---|---|---|---|
| Requisiti del sistema | < 10 anni | Senza limiti di età | Senza limiti di età | |
| Intervento di manutenzione preventiva (MP) | 1 intervento MP (costi di manodopera e uscita del tecnico o spese per la spedizione del sistema incluse) | ✔ | ✔ | ✔ |
| Kit per la manutenzione preventiva (MP) | Kit per la MP opportuno per il sistema | — | — | — |
| Aggiornamento di software e firmware | Esecuzione degli ultimi aggiornamenti | ✔ | ✔ | ✔ |
| Documentazione tracciabile e utilizzabile negli audit | Relazione di servizio sulle prestazioni della MP | ✔ | ✔ | ✔ |
| Accesso al supporto tecnico | Assistenza da remoto via telefono ed email per il sistema e il software | ✔ | ✔ | ✔ |
| Interventi di riparazione | Costi di manodopera e uscita del tecnico o spese per la spedizione del sistema | Illimitati | Uno all'anno | — |
| Parti di ricambio | Parti di ricambio per la riparazione | ✔ | — | — |
| Scarica il programma Total™ | Scarica il programma Advanced™ | Scarica il programma Essential™ | ||
UNA PANORAMICA DETTAGLIATA DEI VANTAGGI DEI NOSTRI PIANI D'ASSISTENZA TECNICA
- Diritto di priorità: per qualunque richiesta, compresi gli interventi di manutenzione e la fornitura di ricambi.
- Assistenza tecnica telefonica dedicata: accesso illimitato agli esperti della nostra assistenza tecnica interna che si preoccuperanno di diagnosticare, studiare e risolvere i problemi e di programmare eventuali interventi necessari.
- Competenza di qualità certificata e armonizzata: la riparazione e la manutenzione della vostra attrezzatura per le analisi microbiologiche vengono effettuate in conformità alle nostre SOP (sottoponibili a audit in tutto il mondo) esclusivamente da tecnici specializzati competenti, opportunamente formati dall’azienda stessa.
- Ricambi originali: prodotti nel nostro stabilimento produttivo certificato ISO 9001 e accompagnati dal Certificato di conformità nella maggior parte dei casi, vi garantiranno la massima sicurezza. Garantiamo che tutti i ricambi sostituiti durante gli interventi di manutenzione preventiva o di riparazione sono originali e identici ai componenti utilizzati durante la fabbricazione del sistema.
- Visita di manutenzione preventiva: comprende un’esauriente revisione programmata di tutti i parametri del sistema (controllo “As Found and As Left”), la sostituzione di componenti critici usurati con il nostro kit di manutenzione, la relazione di servizio sulle prestazioni e la documentazione tracciabile relativa all’assistenza fornita.
- Piena tracciabilità e resoconto utilizzabile negli audit: al termine dell’intervento, forniamo un resoconto delle prestazioni con tutti i dettagli circa gli interventi, i risultati delle prove critiche e la tracciabilità degli strumenti utilizzati. Il resoconto garantisce la conformità dell’attrezzatura alle specifiche del sistema. Per i campionatori d’aria forniamo anche un certificato di taratura. Questi documenti assicurano la conformità ai requisiti normativi e hanno validità di 1 anno.
TARATURA E VERIFICA DEI SISTEMI PER ANALISI MICROBIOLOGICHE
Oltre ai programmi di manutenzione e riparazione, per i sistemi per le analisi microbiologiche mettiamo a vostra disposizione anche servizi di taratura e di verifica. Per maggiori informazioni, si rimanda alla pagina dedicata ai servizi di Taratura e verifica.
Documentazione correlata
Approfondite la conoscenza dei nostri piani di assistenza tecnica e scegliete la soluzione che più si addice alle vostre esigenze applicative, qualitative e di spesa.
Siete sicuri che la vostra attrezzatura sia stata sotto controllo fino alla fine? Forniamo un servizio di verifica apposito.
Scoprite il nostro completo assortimento di servizi professionali della massima qualità a supporto dell'intero flusso operativo del laboratorio di CQ.
Forniamo programmi di manutenzione e riparazione per i seguenti sistemi per analisi microbiologiche:
Campionatori d’aria
- Campionatore RCS® High Flow Touch
- Campionatori MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® e MAS-100 ISO MH®
Test di sterilità
- Pompa Steritest® Symbio
Determinazione della carica microbica (bioburden)
- Pompe Milliflex® Plus e Milliflex Oasis®
Rivelazione rapida
- Sistemi Milliflex® Quantum ed EZ-Fluo™
- Sistema Milliflex® Rapid 2.0
Ricerca di agenti patogeni
- Sistema Assurance® GDS PickPen® PipetMax
- Sistema Assurance® GDS
- Sistema Gemini per l’automazione dei test ELISA
- Sistema ReadyStream®
Sorveglianza igienica ATP
- Strumento MVP ICON®
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