1.00713

Acido solforico

95-98%, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JPE, NF

• Sinonimo/i: Acido solforico
• Formula condensata: H₂SO₄
• Numero CAS: 7664-93-9
• Peso molecolare: 98.08
• EC Index Number: 231-639-5
• UNSPSC Code: 12352301
• Beilstein/REAXYS Number: 2037554
• MDL number: MFCD00064589

Proprietà

• Quality Level: 500
• agency: BP, JPE, NF, Ph. Eur., suitable for EPA 1613
• vapor density: <0.3 (25 °C, vs air)
• vapor pressure: 0.0001 hPa ( 20 °C), 1 mmHg ( 146 °C)
• product line: EMPROVE^® ESSENTIAL
• assay: 95-98% (alkalimetric)
• form: liquid
• concentration: 95-98%
• technique(s): API processing | salt formation: suitable
• pH: 0.3 (25 °C, 49 g/L in H₂O)
• bp: ~290 °C (lit.)
• mp: -20 °C
• density: 1.840 g/mL at 25 °C (lit.)
• anion traces: chloride (Cl^-): ≤0.0002%, nitrate (NO₃^-): ≤0.00010%
• cation traces: As: ≤0.000010%, Fe: ≤0.0002%, NH₄⁺: ≤0.0005%, Pb: ≤0.0005%, V: ≤0.0002%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; pharmaceutical; semi-solid formulation
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: OS(O)(=O)=O
• InChI: 1S/H2O4S/c1-5(2,3)4/h(H2,1,2,3,4)
• InChI key: QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

General description

In ambito formulativo, trovare l′eccipiente opportuno, in grado di soddisfare le proprie esigenze e di rispettare i requisiti normativi, può essere un compito arduo. Forti delle nostre competenze applicative e della nostra esperienza in ambito normativo, siamo al vostro fianco in ogni fase dello sviluppo, dello scale-up e della produzione.
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Application

L′acido solforico può essere usato come acidificante in una varietà di formulazioni e di processi farmaceutici.

Analysis Note

Adjustment of limit values for Pb and V:

• Pb (lead) old: ≤ 0.0005% new: ≤ 0.000050% (30% Opt.1Limit: 0.000015%)
• V (vanadium)* old: ≤ 0.0002% new ≤ 0.00010% (30% Opt.1 limit: 0.00003%)

The cations are harmonised with the limit values of ICH Q3D, the batch values are set to 30% of the Option 1 limit in each case.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• pictograms: GHS05
• signalword: Danger
• hcodes: H290,H314
• pcodes: P234 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338 - P363
• Hazard Classifications: Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A
• Classe di stoccaggio: 8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable