1.02735

L-cisteina

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP

• Sinonimo/i: Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
• Formula condensata: HSCH₂CH(NH₂)COOH · HCl · H₂O
• Numero CAS: 7048-04-6
• Peso molecolare: 175.63
• Beilstein: 5158059
• Numero MDL: MFCD00065606
• Codice UNSPSC: 12352209
• Numero indice EU: 200-157-7

Proprietà

• agenzia: JP; Ph. Eur.; USP
• Livello qualitativo: 500
• Tensione di vapore: <0.1 hPa ( 20 °C)
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Saggio: 98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)
• Forma fisica: crystalline powder
• pH: 0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: 168-170 °C
• Solubilità: 650 g/L
• Densità: 1.54 g/cm³
• Densità bulk: 780 kg/m³
• Anioni in tracce: sulfate (SO₄^2-): ≤300 ppm
• Cationi in tracce: Fe: ≤20 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O
• InChI: 1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1; QIJRTFXNRTXDIP-JIZZDEOASA-N

Descrizione

Descrizione generale

Il nostro portfolio di prodotti di alta qualità SAFC^® per il bioprocesso supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto dei requisiti MQ-500 come definiti dal programma M-Clarity.

Programma M-Clarity

In quanto parte del nostro programma EMPROVE^®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE^®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.

Non solo la nostra offerta completa di prodotti chimici per i processi upstream mette a disposizione dei produttori del comparto biofarmaceutico le materie prima di alta qualità necessarie alla produzione di soluzioni terapeutiche consolidate o innovative, ma li assiste anche nel velocizzare il percorso fino al mercato e a superare gli ostacoli normativi. Possiamo assicurarvi la trasparenza di tutta la supply chain e un approvvigionamento sicuro in tutto il mondo, facilitando il processo di qualificazione dei vostri prodotti con servizi e assistenza normativa della massima qualità.

Azioni biochim/fisiol

Antagonista del recettore glutammatergico NMDA.

Risultati analitici

Tenore (alcalimetria; calcolato sulla sostanza secca): 98,5 - 101,0 %
Identificazione (spettro IR): conforme
Identificazione (cloruri): conforme
Aspetto: polvere cristallina bianca o quasi bianca o cristalli incolori
Aspetto della soluzione (25 g/L in acqua): limpida e di colore non più intenso della soluzione di riferimento BY₆
Potere rotatorio spec. (α 20/D, 80 g/L, acido cloridrico 250 g/L, (calcolato sulla sostanza secca): da +5,5 a +7,0
Potere rotatorio spec. (α 25/D, 80 g/L, acido cloridrico 6 mol/L, (calc. sulla sostanza secca): da +5,7 a +6,8
Solfati (SO₄): ≤ 300 ppm
Metalli pesanti (come Pb): ≤ 10 ppm
Fe (ferro): ≤ 20 ppm
Composti correlati, totali (TLC): ≤ 0,5 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC) (impurezza A (570 nm)): ≤ 0,5 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC) (tutte le impurezze positive alla ninidrina): ≤ 0,2 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC) (ammonio (570 nm)): ≤ 0,02 %
Sostanze positive alla ninidrina (LC)(impurezze totali): ≤ 1,0 %
Solventi residui (ICH Q3C): esclusi sulla base del processo produttivo
Ceneri solfatate (600 °C): ≤ 0,1 %
Perdita all′essiccamento (sotto vuoto < 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
Endotossine batteriche: ≤ 6.0 I.U./g
Le specifiche per le impurezze elementali sono state stabilite tenendo in considerazione la Linea guida per le Impurezze Elementali ICH Q3D. È improbabile che elementi della Classe 1-3 siano presenti al di sopra del limite previsto dall′opzione 1 dell′ICH Q3D, se non specificato e indicato(*).
Conforme a Ph Eur,USP.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable