CCGL02TP1

Charged Durapore^® 0.22 µm, Cartridge

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• Sinonimo/i: Charged Durapore Cartridge 20 in. 0.22 μm Code 0
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Cartucce Durapore^® a matrice caricata da 0,22 µm,
• Quality Segment: 400
• material: PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal
• description: Chemistry: 0.22 µm Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 20 in. Code 0
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Durapore^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: ≤20 mL/min air diffusion at 2.1 bar (30 psig) and 23 °C (in water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse), 45 L/min flow rate at 600 mbar (ΔP), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 20 in.
• cartridge nominal length: 20 in. (50 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 1.4 m²
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤40 mg/cartridge
• matrix: Charged Durapore^®
• pore size: 0.22 μm pore size
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥2760 mbar (40 psig), air with water at 23 °C
• cartridge code: Code 0 (2-222; O-rings)

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Packaging

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
10 cicli SIP da 30 minuti a 135 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany