1.01697

Endonucleasi Benzonase^®

EMPROVE^® EXPERT

• Sinonimo/i: Endonucleasi
• Numero CAS: 9025-65-4
• UNSPSC Code: 12352204
• MDL number: MFCD00131010
• Numero CE: 3.1.30.2 (BRENDA, IUBMB)

Proprietà

• biological source: Serratia marcescens
• Quality Level: 500
• recombinant: expressed in E. coli
• description: suitable for biopharmaceutical production EMPROVE^® bio
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: ≥99% (SDS-PAGE)
• form: buffered aqueous glycerol solution
• concentration: ≥250 units/μL
• pH: 8.0 (25 °C in H₂O)
• application(s): pharma/biopharma processes
• shipped in: dry ice
• storage temp.: -10 to -25°C

Descrizione

General description

Il nostro portfolio di prodotti di alta qualità SAFC^® per il bioprocesso supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto dei requisiti MQ-500 come definiti dal programma M-Clarity.

Programma M-Clarity

In quanto parte del nostro programma EMPROVE^®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE^®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.

Non solo la nostra offerta completa di prodotti chimici per i processi upstream mette a disposizione dei produttori del comparto biofarmaceutico le materie prima di alta qualità necessarie alla produzione di soluzioni terapeutiche consolidate o innovative, ma li assiste anche nel velocizzare il percorso fino al mercato e a superare gli ostacoli normativi. Abbiamo prodotti in grado di rispondere a qualunque esigenza produttiva, da quelli di grado non-GMP per le applicazioni a basso rischio, fino ai prodotti conformi alle IPEC-PQG GMP per le applicazioni a più alto rischio,

L′endonucleasi Benzonase^® agisce come endonucleasi aspecifica e degrada sia il DNA sia l′RNA riducendoli in piccoli frammenti di 3-5 paia di basi (< 6 kDa) senza preferenza per l′una o l′altra base. È lo strumento ideale per rimuovere l′acido nucleico durante la produzione di vettori e vaccini virali come richiesto dagli enti regolatori. Inoltre, l′uso dell′endonucleasi Benzonase^® aumenta la resa della purificazione dai virus, protegge dalla contaminazione la cromatografia e i filtri a valle e riduce la viscosità del flusso di alimentazione.

L′endonucleasi Benzonase^® è la soluzione intelligente che da più di 30 anni ha dimostrato la sua efficacia per rimuovere il DNA durante la produzione di vettori e vaccini virali. Offre una soluzione equilibrata tra efficienza e conformità regolatoria grazie all′affidabilità e alla qualità elevata derivanti dalla produzione effettuata secondo le Norme di buona fabbricazione (GMP ICH Q7). Al cliente che intende presentare alle autorità regolatorie i file relativi al processo di produzione dei vaccini offriamo i nostri esaurienti pacchetti di documentazione dei dossier Emprove^® e la disponibilità di un Drug Master File FDA di tipo II.

Application

Utilizzato per rimuovere gli acidi nucleici dai campioni di proteine.

Biochem/physiol Actions

Digerisce DNA ed RNA nativi o denaturati con calore.

Analysis Note

Aspetto (descrizione): limpido
Aspetto (colore): incolore
Attività (DNA; pH 8,0; 30 min; 37 °C): ≥ 250 U/µl
Attività spec.(calc. sulle proteine): ≥ 1,1E+06 U/mg
Identificazione (elettroforesi): conforme
Purezza (calc. sulle proteine): ≥ 99,0%
Proteasi: non rilevabili
Conteggio delle colonie (batteri aerobi): <10 UFC in 100.000 U
Conteggio delle colonie (lieviti e muffe): <10 UFC in 100.000 U
Endotossine (test LAL): <0,25 EU in 1.000 U

Legal Information

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Classe di stoccaggio: 10 - Combustible liquids
• wgk: WGK 2