MATHKSA

NEP Control HKSA- PyroMAT^® System MAT

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

• Synonym(e): NEP, NEP-Kontrolle
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116130
• Suitability: pyrogenic bacteria
• Manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• Application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• Storage temp.: 2-8°C

Eigenschaften

• feature: Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test
• Quality Level: 400
• packaging: pkg of 1 vial
• manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• compatibility: configured for PyroDetect System, configured for PyroMAT^® System
• shipped in: ambient
• storage temp.: 2-8°C
• suitability: pyrogenic bacteria

Beschreibung

General description

Das PyroMAT^® System nutzt kryokonservierte humane monozytische Mono-Mac-6(MM6)-Zellen als Quelle für Monozyten. Die Reaktion auf die gesamte Bandbreite von Pyrogenen, einschließlich endotoxische und nichtendotoxische Pyrogene (NEP), wird durch die Messung von Interleukin-6 (IL-6), das von den Mono-Mac-6-Zellen erzeugt wird, mittels ELISA bestimmt.
NEP-Kontrolle HKSA ist eine durch Hitze abgetötete Aufbereitung von Staphylococcus aureus, die in lyophilisierter Form bereitgestellt wird. HKSA ist ein nichtendotoxisches Pyrogen (NEP), das den TLR2-Rezeptor von Monozyten aktiviert und als Positivkontrolle mit dem PyroMat^® System eingesetzt werden kann (Monozytenaktivierungstest für den Pyrogennachweis).

Application

NEP-Kontrolle von durch Hitze abgetöteten Staphylococcus aureus kann mit dem PyroMAT^® System als Positivkontrolle verwendet werden. Sie wird zur produktspezifischen Validierung (PSV) eingesetzt und für Routineprüfungen zum Aufzeigen, dass das System nichtendotoxische Pyrogenverunreinigungen in Pharmazeutika nachweisen kann.

Biochem/physiol Actions

TLR-2-Agonist

Features and Benefits

Endotoxinfreies Produkt mit passender Konzentration zur Verwendung in MAT

Preparation Note

Ungeöffnete Fläschchen bei 2–8 °C aufbewahren
Ungeöffnete Fläschchen nach dem Verfallsdatum nicht verwenden
Resuspendierte Aliquote bei -20 °C aufbewahren
Die Haltbarkeit von Aliquoten steht im technischen Datenblatt

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS06
• signalword: Danger
• hcodes: H300
• pcodes: P264 - P270 - P301 + P310 - P405 - P501
• Hazard Classifications: Acute Tox. 2 Oral
• Lagerklasse: 6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable