Charakterisierung von mAk-Produkten

Die Wahl des richtigen Partners für die Produktcharakterisierung ist von entscheidender Bedeutung, wenn es darum geht, Ihren monoklonalen Antikörper (mAk) vom Konzept in die Klinik zu bringen. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um das Risiko aus dem Entwicklungs- und Herstellungsprozess herauszunehmen, indem wir Entscheidungen zur Produktqualität an kritischen Punkten treffen.  

Vorkonfigurierte, serienmäßig produzierte Assay-Pakete, die den Weg zu verwertbaren Daten verkürzen

Unser umfassendes Programm zeigt die wirkliche Identität Ihres Moleküls in jeder Phase der Entwicklung auf und stellt die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit Ihrer Biotherapie sicher. Wählen Sie eines unserer mAk-basierten Assay-Pakete oder einen auf Ihr Biologikum zugeschnittenen Assay aus. Sie sind nur einen Partner davon entfernt, Ihre Biotherapie zum Leben zu erwecken.

• Produktcharakterisierung in der frühen Entwicklungsphase
• Chargen- und Biosimilar-Vergleichbarkeit
• Chargenfreigabe & -stabilität 
• Prozess- & Produktverunreinigungen

Wenden Sie sich an unsere Experten für Produktcharakterisierung, um Ihre speziellen Anforderungen zu besprechen und den nächsten Schritt auf dem Weg zur Sicherung der Zukunft Ihrer Biotherapie zu machen.

Ein anpassungsfähiger Partner mit der Expertise von Spezialisten

BioReliance^® Prüfdienstleistungen unterstützen Sie bei der Markteinführung neuer, sicherer Therapien und bieten ein breites Portfolio an Biotherapeutika-Charakterisierung, Sicherheitstests und Prozessentwicklung über alle Entwicklungsstufen hinweg. Von der Arzneimittelentdeckung bis zur Marktzulassung. Unsere erfahrenen Teams, gepaart mit unserer operativen Fachkompetenz und unseren fundierten regulatorischen Kenntnissen, unterstützen Sie dabei, die Risiken in jedem Prozessschritt zu minimieren.

Weitere Produktinformationen

Webinar: Mitigating Risks through Product Characterization
Webinar: Process Impurities: Don't Let PEI or HCP Derail your Biotherapy

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