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Merck

mAk Upstream

Produkte für Entwicklung und Herstellung.

 

Der Upstream-Arbeitsablauf umfasst alle Schritte, die zur Zellernte führen, einschließlich Optimierung der Kulturbedingungen, Charakterisierung von Zelllinien und Produkten, Medienentwicklung, Upstream-Prozesschemikalien und Aufskalierung des Batch-, Fed-Batch- oder Perfusionsprozesses auf größere Bioreaktoren. Ziel des Upstream-Biomanufacturing ist es, die Zelldichte und den Produkttiter zu erhöhen. 


Upstream-Processing

Optimierung und Intensivierung des Upstream Bioprocessing

Ein optimierter Upstream-Prozess bereitet die Voraussetzungen für die erfolgreiche Produktion monoklonaler Antikörper (mAk) für klinische und kommerzielle Phasen. Es gibt viele Möglichkeiten, die Produktivität zu steigern, zu intensivieren, zu kontrollieren, zu analysieren und zu digitalisieren, und mit vielen Herausforderungen. Es müssen Zelllinien mit hoher Produktion entwickelt und Zellkulturmedien und -Futtermittel optimiert werden. Eine integrierte Echtzeitüberwachung kritischer Prozessparameter (CPPs) sowie eine automatisierte aseptische Probenahme als fortschrittliche PAT-Tools werden dringend empfohlen, um das Verständnis des Prozesses und die Produktqualität zu verbessern. Darüber hinaus müssen die Wachstumsbedingungen, die während der Entwicklung des Prozesses festgelegt wurden, für die Produktion in vollem Maßstab passen. 


Zugehörige Kategorien

Ein Wissenschaftler betrachtet eine Probe in einem Mikroskop.
Zelllinien für das Bioprocessing

Eine Zelllinie, die für ein günstiges Wachstum und eine gute Produktivität sorgt, ist für die mab-Fertigung von entscheidender Bedeutung.

Zellkulturmedien für das Bioprocessing
Zellkulturmedien für das Bioprocessing

Unsere Zellkulturmedien machen Ihre intensivierten Prozesse oder Fed-Batch-Prozesse robuster und effizienter.

Verfahrensforscherin, die mit Zellkulturmedien arbeitet
Rekombinante Supplemente für das Bioprocessing

Unsere rekombinanten Nahrungsergänzungsmittel nicht-tierischen Ursprungs (NAO) sind für Zellkulturanwendungen formuliert.

Mobius® Power MIX: die Mischlösung der Wahl für schwer lösliche Materialien und Puffervorbereitung
Einwegmischer

Mobius®-Einweg-Mischlösungen umfassen ein komplettes Sortiment an Mischern von 10 l bis 3.000 l.

Die Abbildung zeigt die Produktfamilie der Mobius®-Single-Use-Bioreaktoren.
Mobius®-Single-Use-Bioreaktoren für das Bioprocessing

Die Mobius®-Bioreaktoren-Familie eignet sich für Batch-, Fed-Batch- und Perfusionsprozesse beim Upstream-Processing.

Klärfilterhalter & -systeme
Klärfiltration & Harvest

Die Klärfiltration reduziert Verunreinigungen von Bioreaktoren für die nachfolgende Aufreinigung.


Weitere Informationsquellen

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Zugehörige Services

Charakterisierung von mAk-Produkten

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