Charakterisierung und Qualitätskontrolle von mAk
Der Schlüssel zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln
Die Charakterisierung und Qualitätskontrolle monoklonaler Antikörper (mAk) ist wesentlich, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Analytische Methoden wie HPLC und Massenspektrometrie sind für die Beurteilung verschiedener Eigenschaften, wie Aggregation, Ladungsvarianten und posttranslationale Modifikationen (PTM), von entscheidender Bedeutung. Unsere umfangreiche Produktauswahl unterstützt die detaillierte Analyse und Bewertung von mAk, um Qualität und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Aggregatanalyse monoklonaler Antikörper
Erkunden Sie unser breites Sortiment an hochwertigen Produkten für die Aggregatanalyse monoklonaler Antikörper (mAk), die zuverlässig die Konsistenz und Qualität von monoklonalen Antikörperprodukten gewährleisten.
Unsere Größenausschlusschromatographie-Säulen (Size-Exclusion Chromatography, SEC) ermöglichen eine schnelle und zuverlässige Bestimmung des Gehalts an Proteinaggregaten bei der Analyse von mAk. Diese Säulen sind in verschiedenen Größen, Längen, Porendurchmessern und Partikelgrößen erhältlich, je nach Probengröße, Auflösung und Empfindlichkeit, die für die Trennung und Analyse der zu untersuchenden Moleküle erforderlich sind.
Unsere hochreinen Lösungsmittel garantieren zudem Genauigkeit, indem Verunreinigungen, die die Analyse beeinflussen, minimiert werden, während HPLC-Puffer pH-Schwankungen in der mobilen Phase verringern. Supelco®-, NIST-, EP- und USP-Referenzstandards für monoklonale Antikörper unterstützen Konsistenz und Reproduzierbarkeit bei Antikörper-Assays.
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Die Säulen für die Größenausschlusschromatographie (SEC) bestimmen zuverlässig den Gehalt an Proteinaggregaten in mAk.
Verwenden Sie bei der mAk-Produktion unsere Lösungsmittel höchster Qualität, um das Risiko von Verunreinigungen zu minimieren.
Wählen Sie die richtigen HPLC-Puffer für die präzise Größenausschlusschromatographie.
Entdecken Sie eine Vielzahl von Standards für die Biopharmazie.
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