Wartungs- und Servicepläne für mikrobiologische Testsysteme
EINHALTUNG DER VORSCHRIFTEN UND MINIMIERUNG DES AUSFALLRISIKOS
Präventive Wartung stellt den effizienten Betrieb kritischer mikrobiologischer Testgeräte sicher und minimiert das Risiko von Ausfällen und Ausfallzeiten im Labor. Jedes System sollte regelmäßig gewartet werden (unsere Empfehlung wäre jährlich), um sicherzustellen, dass seine Leistung den Fertigungsspezifikationen gemäß den gesetzlichen Richtlinien entspricht:
- 21 CFR §211.67: Equipment cleaning and maintenance (Reinigung und Wartung von Geräten). „Zur Reinigung und Wartung von Geräten, einschließlich Geräten, die bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung eines Arzneimittels eingesetzt werden, sind Verfahrensanweisungen zu erstellen und zu befolgen.“
- EU GMP Bd. 4, 3.41: „Die Mess-, Wäge-, Aufzeichnungs- und Kontrollausrüstung ist zu kalibrieren und in bestimmten Abständen mit geeigneten Methoden zu überprüfen. Hierüber sind aussagekräftige Aufzeichnungen aufzubewahren.“
Wir haben eine umfassende Palette von Serviceplänen entwickelt, von der jährlichen vorbeugenden Wartung bis hin zum vollständigen Schutz, sowohl vor Ort als auch in der Werkstatt. Mit diesem umfassenden Servicepaket können Sie den Umfang des Schutzes wählen, der Ihren Bedürfnissen am besten entspricht:
- Stellen Sie Compliance und Zuverlässigkeit mit unseren Serviceplänen sicher
- Detaillierte Vorteile unserer Servicepläne
Hier können Sie die Verfügbarkeit dieser Services in Ihrem Land überprüfen und sich mit unseren Experten in Verbindung setzen:
Zusätzlich zu unseren Serviceplänen bieten wir auch Kalibrierungs- und Verifizierungsservices an:
Kalibrierungs- und Verifizierungsservices für mikrobiologische Testsysteme
STELLEN SIE COMPLIANCE UND ZUVERLÄSSIGKEIT MIT UNSEREN SERVICEPLÄNEN SICHER
Servicepläne sind ein einzigartiges Portfolio an erstklassigen Servicelösungen, die die Konformität und Zuverlässigkeit Ihrer Geräte garantieren. Wir sorgen dafür, dass Ihr System durch fachkundige Betreuung in einem optimalen Betriebszustand bleibt. Wir bieten drei Stufen von Serviceplänen: Essential (Basis), Advanced (Erweitert) und Total (Vollständig). Diese Servicepläne können entweder in unseren lokalen Reparaturzentren oder vor Ort (wo verfügbar) umgesetzt werden. In der nachstehenden Vergleichstabelle werden die Unterschiede zwischen unseren drei Servicevereinbarungen veranschaulicht. Der Service Total™ Plan bietet die umfassendste Abdeckung. Er sorgt dafür, dass Ihnen unerwünschte Zusatzkosten und Ausfallzeiten erspart bleiben.
VORTEILE VON SERVICEPLÄNEN
- Vorrangiger Kundenstatus: Sie werden bevorzugt behandelt bei allen Anfragen, darunter Servicebesuche und Ersatzteillieferungen.
- Hotline für technische Unterstützung: Unsere internen Support-Experten stehen uneingeschränkt für die Diagnose, Ursachenermittlung und Lösung von Problemen sowie für die Vereinbarung von Serviceeinsätzen zur Verfügung.
- Qualitätszertifiziertes und harmonisiertes Fachwissen: Profitieren Sie vom Fachwissen unserer spezialisierten, werksgeschulten Außendiensttechniker, die Ihre mikrobiologischen Testgeräte in Übereinstimmung mit unseren weltweit auditierbaren SOPs reparieren und warten.
- Original-Ersatzteile: Fühlen Sie sich sicher mit unseren Ersatzteilen, die in unserer ISO 9001-zertifizierten Produktionsstätte hergestellt werden, und erhalten Sie ein Konformitätszertifikat, das für die meisten Ersatzteile erhältlich ist. Alle Ersatzteile, die während einer Wartung (vorbeugende Wartung oder Reparatur) ausgetauscht werden, sind garantiert original und identisch mit den Teilen, die bei der Herstellung des Systems verwendet wurden.
- Präventive Wartung vor Ort: Profitieren Sie von unserer präventiven Wartung vor Ort, die eine planmäßige umfassende Überprüfung aller Systemparameter („Wie vorgefunden und wie verlassen“-Test), den Austausch kritischer Verschleißteile aus dem Service-Kit, einen Leistungsbericht und ein nachvollziehbares Instandhaltungsprotokoll umfasst.
- Vollständige Rückverfolgbarkeit und Auditierbarkeit: Nach der Wartung erhalten Sie einen Leistungsbericht, in dem der durchgeführte Service, kritische Testergebnisse und die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Geräte aufgeführt sind. Dieser Bericht garantiert, dass die Geräte die Systemspezifikationen erfüllen. Für Luftkeimsammler stellen wir ebenfalls ein Kalibrierzertifikat zur Verfügung. Diese Dokumente gewährleisten die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und haben eine Gültigkeit von einem Jahr.
KALIBRIERUNGS- UND VERIFIZIERUNGSSERVICES FÜR TESTSYSTEME IN DER MIKROBIOLOGIE
Zusätzlich zu unseren Serviceplänen stehen Ihnen Kalibrierungs- und Verifizierungsservices für Ihre Testsysteme in der Mikrobiologie zur Verfügung. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Service-Seite für Kalibrierung und Verifizierung.
Weiterführende Literatur
Informieren Sie sich über unsere Servicepläne und wählen Sie die Lösung, die Ihren Anforderungen bzgl. Anwendung, Qualität und Budget entspricht.
Sind Sie sicher, dass Sie Ihre Ausrüstung bis zum Ende ihrer Lebensdauer unter Kontrolle haben? Wir bieten hierfür einen speziellen Verifizierungsservice an.
Entdecken Sie unser komplettes Angebot an professionellen und erstklassigen Services zur Unterstützung Ihres gesamten QC-Labor-Workflows.
Wir bieten Wartungs- und Servicepläne für die folgenden Testgeräte in der Mikrobiologie an:
Luftkeimsammler
- RCS® High Flow Touch-Luftkeimsammler
- Luftkeimsammler der Typen MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® und MAS-100 ISO MH®
Sterilitätsprüfung
- Steritest® Symbio-Pumpen
Keimbelastungsprüfung
- Milliflex® Plus- und Milliflex Oasis®-Pumpen
Schnellnachweis
- Milliflex® Quantum- und EZ-Fluo™-Systeme
- Milliflex® Rapid 2.0-System
Pathogen-Nachweis
- Assurance® GDS PickPen® PipetMax-System
- Assurance® GDS-System
- Gemini ELISA-Automatisierungssystem
- ReadyStream®-System
ATP-Hygiene-Monitoring
- MVP ICON®-Instrument
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