Pufferfiltration
Die biotechnologische Herstellung erfordert große Mengen an Puffern für verschiedene Schritte beim Downstream Processing. Die Filterauswahl hängt hier stark von den Anforderungen des jeweiligen Prozessschritts ab. Für unkritische Schritte bieten wir Filter zur Senkung der Keimbelastung für überlegene Prozessökonomie, während unsere Pufferfilter in Sterilqualität einen schnellen Durchfluss und einen erweiterten Durchsatz für überlegene Prozesseffizienz bieten.
Alle unsere Filter sind vollständig skalierbar, von Produkten für die Prozessentwicklung im Labormaßstab bis hin zur Herstellung im Pilot- und Produktionsmaßstab, wobei die Mehrzahl der Produkte in Form von Gamma-sterilisierten Kapsulen und Kartuschen zum Einmalgebrauch angeboten wird. Darüber hinaus ist jeder Filter mit verschiedenen Anschlussoptionen erhältlich, um Flexibilität für Ihre spezifischen Prozessanforderungen zu bieten.
- Milligard® PES-Filter enthalten zwei Schichten einer Polyethersulfon- (PES) Membran, welche die Keimbelastung reduzieren und gleichzeitig eine breite chemische Kompatibilität aufweisen. Milligard® PES-Filter mit nominaler Abscheiderate von 1,2/0,2 µm bieten typischerweise eine Entfernung von ≥ 6,0 log von Brevundimonas diminuta
- Millipore Express® PHF-Filter (Process, High Flux) enthalten eine einlagige 0,2 µm starke PES-Membran in Sterilqualität und stellen eine kosteneffektive Option für die Pufferfiltration mit hohem Durchfluss.
- Millipore Express® SHF-Filter (Sterile, High Flux) enthalten eine einlagige 0,2 µm starke PES-Membran in Sterilqualität und bieten einen hohen Durchfluss bei breiter chemischer Kompatibilität. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.
- Millipore Express® SHC-Filter (Sterile, High Capacity) enthalten zwei Schichten (0,5/0,2 µm) einer PES-Membran und bieten eine Filterleistung in Sterilqualität, breite chemische Kompatibilität und sind hervorragend geeignet, um zu Verstopfungen führende Partikel aus Strömen zu entfernen. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.
- 0.22 µm Durapore® Filter enthalten eine einzelne Schicht einer 0,22-µm-Polyvinylidenfluorid- (PVDF) Membran. Sie sind niedrig bindend, nicht faserfreisetzend mit einer geringen Menge extrahierbarer Bestandteile. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität geprüft.
Weitere Informationsquellen
- Tech Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Milligard® PES filters with two layers of asymmetric polyethersulfone (PES) membranes are widely used in biopharmaceutical production to safeguard process fluids from contaminants. They can be used as prefilters to increase the capacity of sterilizing filters or independently to reduce bioburden and turbidity in process streams, providing an alternative to sterilizing-grade filters for bioburden risk reduction in non-critical process steps.
- Tech Note: Holistic Buffer Preparation
Buffer preparation is critical in biologics production, requiring significant volume and precise timing. The document will discuss optimizing in-house preparation and potential outsourcing, considering various options based on process needs.
- Tech Note: Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Milligard® PES filters reduce bioburden and protect downstream filters in biotechnology manufacturing. They can be sterilized by SIP, autoclave, and gamma irradiation, but require wetting before use. Studies are ongoing to establish best practices for SIP sterilization when using these filters in a filtration train.
- Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing. This application note aims to ensure accurate integrity testing and address specific challenges.
- Guide: Durapore® Family Guide
Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes, known for their reliability, are offered in multiple pore sizes and formats to meet diverse bioprocessing needs such as liquid sterile filtration, in-line integrity testing, and final sterilizing filtration. These low protein binding and non-fiber releasing filters are widely applicable, including in cell culture media filtration, monoclonal antibodies, vaccines, and ophthalmic and parenteral production, with all Durapore® sterilizing filters undergoing 100% integrity testing during manufacturing.
- Guide: Millipore Express® Family Guide
QUALITÄTSSTANDARDS UND -DOKUMENTATION
Begleitend zu unserem Filterangebot bietet das Emprove® Programm drei Arten von Dossiers zur Unterstützung verschiedener Entwicklungsphasen und Schritte in der Produktion wie Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung. In diesen Dossiers sind umfassende produktspezifische Prüfdaten, Qualitätsangaben und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format zusammengefasst.
Webinare zu diesem Thema
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