Ihre therapeutischen mAbs
Erforscht. Entwickelt. Geprüft. Hergestellt.
Kommerzialisiert. In jeder Größenordnung, intern oder extern.
Mit Technologien, Fachkenntnissen und Dienstleistungen, die Maßstäbe setzen.
Monoklonale Antikörper (mAbs)
Monoklonale Antikörper (mAb) haben die moderne Medizin mit bahnbrechenden Behandlungen für ein breites Spektrum von Krankheiten, einschließlich Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten, revolutioniert.
Unser großes Angebot an Produkten und Dienstleistungen legt den Fokus auf Präzision und Effizienz und umfasst die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von monoklonalen Antikörpern. Wir bieten fortschrittliche Lösungen für die Zielidentifizierung, Leitstrukturoptimierung, Upstream- und Downstream-Verarbeitung, Formulierung, Qualitätskontrolle, Datenanalyse und Automatisierung inklusive regulatorischen Expertenwissens.
Darüber hinaus sind unsere Dienstleistungen darauf ausgelegt, Ihre spezifischen Anforderungen effektiv zu erfüllen und die Compliance während des gesamten Prozesses sicherzustellen. Vom Outsourcing der Entwicklung und Herstellung Ihrer therapeutischen mAbs bis hin zur Charakterisierung von mAb-Produkten und Prüfung der Biosicherheit – wir unterstützen Sie in jeder Phase der Entwicklung und Herstellung von therapeutischen monoklonalen Antikörpern.
Entdecken Sie unsere Produkte und Dienstleistungen
Finden Sie die Tools, die Sie für die Erforschung von Antikörper-Wirkstoffen benötigen, von der Zielidentifizierung über die Erzeugung, Isolierung, funktionelle Charakterisierung bis hin zur präklinischen Beurteilung von Antikörpern. Unser umfassendes Portfolio beinhaltet die neuesten Produkte und Technologien für genetisches Screening, zelluläre Assays, In-vitro-Modellierung, Herstellung monoklonaler Antikörper, Antikörperaufreinigung und -screening, Erstellung von Profilen der Immunantwort, PK/PD und Bewertung der Immunogenität.
Jeder Schritt des kontinuierlichen mAb-Prozesses von der Entwicklung bis zur Herstellung hat seine eigene Herausforderung. Wir freuen uns, Sie mit Tools und Lösungen für den gesamten mAb-Workflow jeder Größenordnung zu unterstützen: von der frühen Upstream- und Downstream-Verarbeitung über die Formulierung bis hin zur Abfüllung und Fertigstellung.
Erfahren Sie mehr über den mAb-Produktionsprozess: von der Zelllinienentwicklung bis zur Endabfüllung.
Outsourcen Sie Ihre Klinik zur Deckung des kommerziellen Bedarfs und bringen Sie Ihren mAb auf den Markt.
Die analytische Charakterisierung therapeutischer monoklonaler Antikörper (mAbs) umfasst eine Vielzahl von Qualitätskontrollprüfungen zur Bewertung der physikalischen und chemischen Eigenschaften des jeweiligen mAbs. Zur quantitativen und qualitativen Ermittlung von Primärsequenz, posttranslationalen Modifikationen (PTMs), Ladungsvarianten und anderen Eigenschaften, die sich auf die Wirksamkeit, Stabilität, Halbwertszeit und Sicherheit therapeutischer mAbs auswirken können,, werden viele dieser Attribute massenspektrometrisch überwacht.
Unser umfangreiches Portfolio an hochwertigen Produkten und Dienstleistungen für die Charakterisierung und Analyse von mAbs gewährleistet eine zuverlässige Bewertung kritischer Qualitätsattribute (CQAs) und der Reinheit von Wirkstoffen, um die Anforderungen an Wirksamkeit, Sicherheit und regulatorische Konformität während des gesamten Entwicklungsprozesses zu erfüllen.
Erkunden Sie unsere Produkte und Lösungen für den gesamten Analyse-Workflow.
Ermitteln und quantifizieren Sie mikrobielle Kontaminationen, um die Sicherheit und die regulatorische Konformität Ihrer mAbs zu gewährleisten.
Minimieren Sie Risiken und erweitern Sie Ihr Wissen um Funktion und kritische Qualitätsattribute.
Outsourcen Sie Ihre GMP-konformen Prüfungen, um die Sicherheit Ihrer therapeutischen mAbs zu gewährleisten.
Zugehörige Produktkategorien
Heben Sie Ihre mAb-Forschung auf ein neues Niveau mit herausragenden Chromatographieprodukten und -lösungen.
Entdecken Sie die hochreinen Reagenzien für präzise mAb-Analysen.
Finden Sie Zellkulturmedien für Forschung, Entwicklung und Herstellung.
Entdecken Sie zuverlässige mAb-Referenzmaterialien für genaue Ergebnisse.
Zugehörige Dienstleistungen
- Kundenkooperationslabore zur Optimierung des Bioprocessing
Optimieren Sie Ihre biotechnologische Herstellung in einem unserer M Lab™ Collaboration Centers, wo Kunden Technologien erkunden, ihr Wissen erweitern und gemeinsam mit Experten an der Lösung zentraler Herausforderungen der Prozessentwicklung tüfteln können.
- Emprove®-Programm
Emprove®-Programm: Compliance und Kontrolle intelligent meistern. Begleitend zu unserem Produktangebot bietet das Emprove®-Programm mit seinen Emprove®-Dossiers komfortabel Zugang zu technischen, regulatorischen und lieferbezogenen Informationen, um Sie bei Ihrer kontinuierlichen Risikobewertung zu unterstützen.
- Schulung & Weiterbildung
Pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller können ihre Fähigkeiten mit praxisnahen Schulungen persönlich oder per Live-Stream in unseren M Lab™ Kooperationszentren verbessern.
- Recycling
Wir wollen unsere Kunden dabei unterstützen, ihre Ziele bei der Abfallreduzierung zu erreichen. Dazu entwickeln wir Wiederverwendungs- und -verwertungsprogramme für viele unserer Produkte und Verpackungen. Hierzu zählen unser einzigartiges Recyclingprogramm für Einwegprodukte ebenso wie innovative Programme zur Rückgabe und Einsparung von Verpackungen. Wir erweitern ständig unser Angebot um neue Programme. Bleiben Sie dran und informieren Sie sich regelmäßig.
- Sicherstellen der Liefersicherheit für die biopharmazeutische Produktion
In einer sich schnell verändernden und dynamischen Welt brauchen Sie einen Lieferanten, der auf die Stabilität, Widerstandsfähigkeit und Neuorientierung seiner Lieferkette fokussiert ist, um auf die dynamischen Anforderungen der Biopharmabranche zu reagieren. Biopharmazeutische Hersteller brauchen heutzutage nicht nur Liefersicherheit, sondern auch Lieferanten, die mit ihnen zusammenarbeiten, um die sich ändernden Vorschriften und die Entwicklung eines nachhaltigen Geschäftsbetriebs zu bewältigen
Zugehörige Broschüren
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Weitere Informationsquellen
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
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