Prozessentwicklung für die Gentherapie
Sie brauchen einen Partner, der nachweislich die Entwicklung und Herstellung gentherapeutischer Produkte vorantreibt und in der Lage ist, sich an Ihre Anforderungen anzupassen. Als Ihr zuverlässiger Experte im Bereich Life Science bieten wir optimierte Herstellplattformen für virale Vektoren, Verpackung von Zelllinien, Medien und Reagenzien, Charakterisierungswerkzeuge und Prüfungsservices, also alles Erforderliche, um die Herausforderungen auf dem Weg zur Markteinführung von Gentherapien zu überwinden.
Unsere Prozessentwicklungsservices für die Gentherapie ermöglicht Ihnen:
- Die Beschleunigung erfolgreicher Forschung auf dem Weg zu skalierbaren, industrialisierten Prozessen
- Verbesserten Patientenzugang durch kosteneffiziente, robuste Fertigung
- Beseitigung von Subjektivität und Bedienungsfehlern durch geschlossene und automatisierte Prozesse
- Verkürzen der Zeit bis zur klinischen Erprobung und Kommerzialisierung Ihrer Therapie dank unserer technischen Expertise und unseres Wissenstransfers
Prozessentwicklung
Wir nutzen unser internes Fachwissen und bieten eine vollständige Palette von Prozessentwicklungsdiensten (PD) an, um die Ausbeute und Qualität Ihrer viralen Vektoren zu verbessern. Unsere PD-Kapazitäten umfassen verschiedene Upstream-Bioprocessing- und Downstream-Aufreinigungsansätze, die verschiedene Virustypen und unterschiedliche Arten von Adhärenz- oder Suspensionskulturen umfassen. Dank unserer umfassenden Erfahrung können wir robuste Produktionsprozesse entwickeln, um Ihre Gentherapieprodukte schnell durch die klinischen Studien und bis zur Markteinführung zu begleiten.
Technischer Transfer
Wir haben ein vollständiges Team für den Technologietransfer zusammengestellt, um den erfolgreichen Wissenstransfer und die Skalierung der entwickelten Produktions-/Aufreinigungsverfahren für die cGMP-Herstellung sicherzustellen. Das Team für Technologietransfer legt die Akzeptanzkriterien für technische und cGMP-Programme fest und arbeitet dabei mit unserem Produktionsteam und unseren Kunden zusammen. Wir führen im Durchschnitt mehr als zwanzig neue Technologietransferprojekte pro Jahr durch und unterstützen unsere Kunden auf dem Weg zu einer schnelleren Markteinführung.
Setzen Sie sich gerne noch heute mit uns in Verbindung, wenn Sie mehr über unsere Prozessentwicklungsdienste für die Herstellung von Gentherapien erfahren möchten.
Zugehörige Produktinformationen
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Unsere umfassende Expertise und unsere Erfahrung in der Herstellung machen uns zu einem idealen Partner, um Ihre Arbeit voranzutreiben und einer erfolgreichen Gentherapie münden zu lassen. Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung, um Ihre spezifische Anwendung zu diskutieren.
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