Kalibrierung von mikrobiologischen Testsystemen

PRÜFEN DER SYSTEMKONFORMITÄT

Ihre Testsysteme in der Mikrobiologie müssen routinemäßig inspiziert und gewartet werden, um sicherzustellen, dass sie voll funktionsfähig sind und den Herstellungsangaben entsprechen. Wir bieten Kalibrierungs- und Verifizierungsservices an.

Während des Kalibrierservices führen unsere technischen Experten oder qualifiziertes Personal die Kalibrierung des Luftstroms nur für Luftprobenehmer durch. Es werden keine kritischen Verschleißteile ausgetauscht. Am Ende des Services wird ein Kalibrierungszertifikat ausgestellt.
Während des Verifizierungsservices führen unsere technischen Experten oder qualifiziertes Personal eine vollständige Systemprüfung durch, einschließlich visueller, funktioneller und leistungsbezogener Tests, um jegliche Abweichung von den Herstellungsspezifikationen festzustellen. Es werden keine kritischen Verschleißteile ausgetauscht. Am Ende des Services wird ein Leistungsbericht erstellt.

Wir empfehlen, Ihre mikrobiologischen Testsysteme jährlich zu warten.

Weitere Informationen zu diesen Services:

Kalibrierung oder Verifizierung als Ergänzung zu unseren Serviceplänen
End-of-Life-Verifizierungsservice

Um die Verfügbarkeit dieser Dienste in Ihrem Land anzufragen:

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Kalibrierung oder Verifizierung als Ergänzung zu Ihrem Serviceplan

Normalerweise empfehlen wir eine jährliche Wartung, aber für Kunden, die häufigere Systemprüfungen wünschen, schlagen wir vor, Ihre Geräte zusätzlich zu unserem Serviceplan zu kalibrieren oder zu verifizieren. Ergänzend zu Ihrer vorbeugenden Wartung bieten wir alle 6 Monate diesen zusätzlichen Service an.

End-of-Life-Verifizierungsservice

Sind Sie sicher, dass Ihr System die Konformität bis zum letzten durchgeführten Test aufrechterhalten hat und dass Sie sich auf die freigegebenen Testergebnisse verlassen können, bevor Sie es außer Betrieb nehmen? Mit unserem End-of-Life-Verifizierungsservice können Sie die Konformität Ihres Systems bis zur Außerbetriebnahme dokumentieren und gewährleisten die Einhaltung der GMP- und GLP-Vorschriften für die Wartung und Kalibrierung des Systems. Im Rahmen dieses Service stellen wir Ihnen einen prüfbaren Leistungsbericht zur Verfügung.

Weiterführende Literatur

BioM-Dienstleistungen für Ihre mikrobiologische Ausrüstung

Broschüre: Ein tieferes Verständnis unserer Wartungs- und Servicepläne

Informieren Sie sich über unsere Servicepläne und wählen Sie die Lösung, die Ihren Anforderungen bzgl. Anwendung, Qualität und Budget entspricht.

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End-of-Life-Verifizierungsservice für Milliflex®- und Steritest™-Pumpen, M Air T®-, MAS- und RCS®-Luftprobensysteme

Flyer: Ein Service für die Verifizierung der Lebensdauer

Sind Sie sicher, dass Sie Ihre Ausrüstung bis zum Ende ihrer Lebensdauer unter Kontrolle haben? Wir bieten hierfür einen speziellen Verifizierungsservice an.

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Millipore®-Servicepläne für Ihre mikrobiologischen Testgeräte

Broschüre: Ein Überblick über unser komplettes Serviceangebot für Ihre Geräte in der Mikrobiologie

Entdecken Sie unser komplettes Angebot an professionellen und erstklassigen Services zur Unterstützung Ihres gesamten QC-Labor-Workflows.

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Zugehörige Dienstleistungen

Wartungs- und Servicepläne für mikrobiologische Testsysteme

Die Konformität der Systeme, die zur Durchführung von QC-Prüfungen und Probenahmen verwendet werden, ist entscheidend für die Zuverlässigkeit der Testergebnisse. Entdecken Sie unser Angebot an Serviceplänen für Wartungs-Prüfdienstleistungen, mit denen Sie sicherstellen können, dass Ihre Ausrüstung den gesetzlichen Vorschriften entspricht und zuverlässig ist.

System- und Geräteinstallation für mikrobiologische Testsysteme

Die Installation Ihres Laborsystems ist ein wichtiger Schritt vor der Inbetriebnahme Ihrer Geräte oder vor jeder Qualifizierung und kann bei einem im Isolator integrierten System kritisch sein.

Entwicklung mikrobiologischer Methoden für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie

Berichte über Funktionstests gewährleisten Qualität, Kostendämpfung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Wir unterstützen die Dokumentation der Methodenvalidierung und Systemverifizierung.

Entwicklung und Validierung mikrobiologischer Methoden für Pharmaunternehmen

Wenn Sie eine mikrobiologische Testmethode (SOP) für ein neues Produkt benötigen oder eine bestehende Methode für ein Produkt mit antimikrobieller Wirkung oder Filtrationsschwierigkeiten verbessern müssen, kann unser Anwendungslabor eine Methode entwickeln, die den anwendbaren rechtlichen Vorschriften (Pharmakopöen) entspricht. Als Unternehmen sind wir für die Qualität unserer Produkte bekannt. Wir wenden dieselben hohen Standards bei unseren Aufträgen zur Methodenentwicklung an und achten dabei ebenso streng auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Qualifizierung von mikrobiellen QK-Systemen für die Pharmaindustrie

Validierungsprotokolle gewährleisten die Qualität der mikrobiologischen Methode, deren Einhaltung und Dokumentation.

Val@M™-Anwendung für Validierungsaktivitäten

Die Anwendung Val@M™ verfügt über eine Technologie, die Sie bei der obligatorischen Dokumentation elektronischer Protokolle über Ihre Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit unseren QC-Plattformen für die Prüfung auf mikrobielle Kontamination unterstützt.

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