1.00286

L-Glutamin

EMPROVE^® EXPERT, DAB, JP, USP

• Synonym(e): L-Glutaminsäure-5-amid, Gln, (S)-2,5-Diamino-5-oxopentansäure, L-Glutaminsäure-5-amid, Levoglutamid
• Lineare Formel: H₂NCOCH₂CH₂CH(NH₂)CO₂H
• CAS-Nummer: 56-85-9
• Molekulargewicht: 146.14
• UNSPSC Code: 12352209
• EC Index Number: 200-292-1
• Beilstein/REAXYS Number: 1723797

Eigenschaften

• Quality Segment: 500
• agency: DAB, JP, USP
• description: EMPROVE^® EXPERT DAB,USP
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• potency: 7500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable
• pH: 4.0-6.0 (20 °C, 25 g/L in H₂O)
• mp: 185 °C (dec.) (lit.)
• solubility: 100 g/L
• density: 1.47 g/cm³ at 20 °C
• bulk density: 640 kg/m³
• storage temp.: 2-30°C

Beschreibung

General description

Our SAFC^® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical processing withstands strict quality control procedures and is produced according to MQ-500 requirements as defined by the M-Clarity program.

M-Clarity Program

As part of our EMPROVE^® Program, our raw materials are offered with EMPROVE^® Dossiers which provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.

Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals not only provides biopharmaceutical manufacturers with high-quality raw materials for production of classical and novel therapies, but also helps them get to market faster and simplify regulatory challenges. Trust us to deliver supply chain transparency and reliable sourcing around the globe, streamlining your product qualification with best-in-class regulatory support and service.

Biochem/physiol Actions

Glutaminsäure-Vorläufer und Metabolit; stimulierende Aminosäure

Analysis Note

Gehalt (Perchlorsäuretitration, ber. auf getrocknete Substanz)99.0 - 101.0 %Identität (IR-Spektrum)entsprichtAussehenweißes bis fast weißes, feines PulverAussehen der Lösung (25 g/l; CO₂-freies Wasser)klar und farblosSpez. Drehung (α 20/D, 100 g/l, Salzsäure 2 mol/l, ber. auf getrocknete Substanz)+31.5 bis +33.0Spez. Drehung (α 20/D, 40 g/l, Wasser, ber. auf getrocknete Substanz)+6.3 bis +7.3pH-Wert (25 g/l; CO₂-freies Wasser)4.0 - 6.0Chlorid (Cl)≤ 200 ppmSulfat (SO₄)≤ 200 ppmSchwermetalle (als Pb)≤ 10 ppmCu (Kupfer)≤ 25 ppmFe (Eisen)≤ 10 ppmFe (Eisen) (ICP)≤ 10 ppmMn (Mangan)≤ 25 ppmNi (Nickel)≤ 2 ppmZn (Zink)≤ 130 ppmNH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %Mit Ninhydrin nachweisbare Substanzen (DC)≤ 0.5 %Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den HerstellprozessSulfatasche (600 °C)≤ 0.1 %Trocknungsverlust (105 °C; 3 h)≤ 0.3 %Bakterien-Endotoxine≤ 2.0 I.U./gElementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.Entspricht DAB, USP

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 13 - Non Combustible Solids
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable