1.42020

Cyclodextrin HPB

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., NF

• Synonym(e): Cyclodextrin HPB, (2-Hydroxypropyl)-β-Cyclodextrin, HP-B-CD, Hydroxypropylbetadex
• Lineare Formel: C₄₂H_70-nO₃₅ · (C₃H₇O)_n
• CAS-Nummer: 128446-35-5
• UNSPSC Code: 12352201
• MDL number: MFCD00004860

Eigenschaften

• Quality Level: 500
• agency: NF, Ph. Eur.
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• mol wt: avg mol wt 1387.2 g/mol
• pH: 5.0-7.0 (20 g/L in H₂O)
• solubility: 450 g/L
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; pharmaceutical; solid formulation; solubility enhancement
• storage temp.: 15-25°C

Beschreibung

General description

Bei der Erforschung einer Formulierung ist besondere Aufmerksamkeit erforderlich und es gilt spezifische Herausforderungen zu bewältigen, bevor ein Arzneimittel erfolgreich auf den Markt gebracht werden kann. Dazu gehören u. a. die Stabilität der Formulierung sowie Freisetzungskinetik und Einschränkungen der Bioverfügbarkeit. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Application

Cyclodextrin HPB (hydroxypyliertes β-Cyclodextrin) kann verwendet werden, um die Löslichkeit von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) stark zu steigern, indem API:Cyclodextrin-Inklusionskomplexe gebildet werden. Es kann außerdem die Stabilität und Sicherheit von API steigern sowie unerwünschte Gerüche und Geschmäcker überdecken. Das breite Anwendungsspektrum von Cyclodextrin HPB umfasst flüssige, halbfeste und feste Formulierung sowie verschiedene Verabreichungswege. Dank seiner geringen Mikroben- und Endotoxingrenzwerte ist Cyclodextrin HPB Emprove^® Expert besonders gut für Anwendungen mit hohem Risiko geeignet.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1
• flash_point_c: > 400 °C
• flash_point_f: >752.0 °F