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Freigabeprüfung von Endprodukten

Freigabeprüfung von Endprodukten

Wir bieten eine breite Palette von GMP-Tests und Prüfdienstleistungen für Ihre Endproduktpakete an, um Sie dabei zu unterstützen, die Einhaltung der regulatorischen Richtlinien nachzuweisen, bevor Sie Ihre Biologika auf die globalen pharmazeutischen Märkte bringen.   

Unsere Experten können Endproduktprüfungen für folgende Bereiche anbieten:

Nutzen Sie unser Antwortformular und nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, wenn Sie mehr über die Endproduktprüfung Ihres Biologikums erfahren möchten.

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Weitere Produktinformationen

Flyer: Comprehensive Lot Release Testing
Poster: A Viral Safety Strategy for Gene Therapy Viral Vectors

Zugehörige Anwendungen
Herstellung monoklonaler Antikörper
Der Prozess zur Erzeugung monoklonaler Antikörper (mAb) ist hochgradig Template-basiert und kommt bei der Herstellung von mAb-basierten Immuntherapien zur Anwendung. Dabei sind bei jedem Schritt robuste, skalierbare Prozesslösungen erforderlich, um eine hohe therapeutische Konzentration und Prozesssicherheit zu gewährleisten und gleichzeitig die Anforderungen hinsichtlich einer raschen Markteinführung und Kosteneindämmung zu erfüllen.
Herstellung von Gentherapeutika
Die zunehmende Verwendung von Gentherapien treibt die Innovation auf einem sich entwickelnden globalen Markt voran. Hersteller neuer Gentherapien stehen vor komplexen Herausforderungen und benötigen einen erfahrenen Partner, der in der Lage ist, die Herstellung von Vektoren, Tests, Sicherheit, Prozessentwicklung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in sich zu vereinen.
Herstellung von Zelltherapeutika
Die Einführung neuer Zelltherapeutika erfordert optimale Leistungen beim Upstream- und Downstream-Processing sowie der Prozessentwicklung, Prüfung und Herstellung. Erstklassige Produkte und Partner sind unerlässlich für eine erfolgreiche und schnelle Einführung von Therapeutika, die wirksam, sicher und kosteneffizient sind.
Impfstoffherstellung
Von der frühen Entwicklungsphase über die Downstream-Aufreinigung bis hin zur Impfstoffproduktion im großen Umfang: Erfahren Sie mehr über die Prozessentwicklung für Impfstoffe und unser Know-how bei der Anwendung.
Zugehörige Dienstleistungen
Rohstoffprüfung
Unsere Rohstoffprüfung trägt dazu bei, die Qualität und Reinheit der in der Biologika-Produktion verwendeten Materialien sicherzustellen.
Freigabeprüfung für Bulkernten
Dienstleistungen im Bereich cGMP-konforme Freigabeprüfung schützen therapeutische Biologika – von First-in-Human-Studien zur globalen Distribution.
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