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Merck

Upstream-Plattformen für virale Vektoren

Gentherapeutika basieren auf viralen Vektoren, die modifiziertes Genmaterial in Zellen einschleusen. Die Herstellung beginnt mit der Upstream-Produktion von viralen Vektoren, die anschließend aufgereinigt und während der Downstream-Verarbeitung konzentriert werden.  

Zu den größten Herausforderungen der Upstream-Verarbeitung gehören Produktivität, Produktqualität, Prozessrobustheit und Skalierbarkeit für die kommerzielle Herstellung. Unsere optimierten Upstream-Plattformen minimieren diese Herausforderungen und werden von technischen und regulatorischen Experten unterstützt, um Sie bei der Entscheidungsfindung in jedem Schritt und jeder Phase Ihres Prozesses zu unterstützen. 

Erfahren Sie, wie Sie Ihre auf viralen Vektoren basierte Zell- und Gentherapie-Entwicklung beschleunigen können.


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Unsere Upstream-Plattformen kombinieren eine Zelllinie und ein Zellkulturmedium und sind für Produktivität optimiert. Obwohl auf Zusammenarbeit ausgelegt, kann jede Zelllinie und jedes Zellkulturmedium unabhängig voneinander verwendet werden. Die Plattformen verfügen über detaillierte Protokolle, die von unseren technischen Experten für eine optimale Leistung entwickelt wurden. Dadurch sparen Sie Zeit bei der Prozessentwicklung und können Patienten schneller behandeln.

Schlüsselvorteile unserer Zelllinien:

  • GMP-gestützt, vollständig charakterisiert und auf Adventiv-Agenzien getestet
  • Lizenzen für Forschung oder klinische/kommerzielle Nutzung erhältlich
  • Vollständig rückverfolgbar und mit entsprechender Dokumentation für behördliche Einreichungen

Schlüsselvorteile unserer Zellkulturmedien:

  • Chemisch definiert, frei von tierischen Bestandteilen
  • GMP-konforme Herstellung
  • Erhältlich in flüssiger Form und als Trockenpulver

Upstream-Zelllinien und Zellkulturmedien


DIE VIRUSEXPRESS®-LENTIVIRUS-PLATTFORM

Zur Zeitersparnis bei der Prozessentwicklung von auf lentiviralen Vektoren basierten Zelltherapien.

Die VirusExpress®-Lentivirus-Plattform ist eine transfektionsbasierte Lösung für die Herausforderungen in der Lentivirus-Produktion und bietet einen skalierbaren Upstream-Prozess, der für die suspensionsbasierte Lentivirus-Produktion optimiert ist.

Schlüsselvorteile von HEK293T-VirusExpress®-Zellen

  • Zelllinie erzielt in Suspension hohe Zelldichte und -viabilität und weist kurze Verdopplungszeit auf
  • Ausgewählt für eine höhere Lentivirenproduktion unter Verwendung einer auf PEI basierenden Methode für transiente Transfektion
  • GMP-gestützt, vollständig charakterisiert und auf Adventiv-Agenzien getestet
  • Lizenzen für Forschung oder klinische/kommerzielle Nutzung erhältlich
  • Vollständig rückverfolgbar mit entsprechender Dokumentation für behördliche Einreichungen

Schlüsselvorteile des EX-CELL®-CD-HEK293-Mediums für virale Vektoren

  • Fördert hohe Zelldichte und schnelleres Wachstum von HEK293T-Zellen
  • Kompatibel mit PEI-basierten Transfektionsreagenzien, die für die Virenproduktion verwendet werden
  • Erfordert für den Transfektionsschritt keine Booster- und Enhancer-Reagenzien
  • Chemisch definiert, frei von tierischen Bestandteilen
  • GMP-konforme Herstellung
  • Erhältlich in flüssiger Form und als Trockenpulver

Leistung der VirusExpress®-Lentivirus-Plattform


DIE VIRUSEXPRESS®-AAV-PLATTFORM

Zur Zeitersparnis bei der Prozessentwicklung von auf HEK293-Zellen basierten Gentherapien.

Die VirusExpress®-AAV-Plattform bietet eine transfektionsbasierte Lösung für die Herausforderungen in der AAV-Produktion sowie einen Upstream-Prozess, der für die skalierbare, suspensionsbasierte AAV-Produktion optimiert ist.

Schlüsselvorteile von HEK293-VirusExpress®-Zellen

  • Zelllinie erzielt in Suspension hohe Zelldichte und -viabilität und weist kurze Verdopplungszeit auf
  • Ausgewählt für eine höhere AAV-Produktion unter Verwendung einer auf PEI basierenden Methode für transiente Transfektion
  • GMP-gestützt, vollständig charakterisiert und auf Adventiv-Agenzien getestet
  • Lizenzen für Forschung oder klinische/kommerzielle Nutzung erhältlich
  • Vollständig rückverfolgbar mit entsprechender Dokumentation für behördliche Einreichungen

Schlüsselvorteile des Cellvento®-4HEK-Mediums

  • Maximiert die Dichte viabler Zellen und die AAV-Produktivität
  • Fördert das Wachstum mehrerer HEK293-Zelllinien mit unterschiedlichem Nährstoffbedarf
  • Kompatibel mit PEI-basierten Transfektionsreagenzien, die für die AAV-Produktion verwendet werden
  • Chemisch definiertes und von tierischen Bestandteilen freies Zellkulturmedium
  • GMP-konforme Herstellung
  • Erhältlich in flüssiger Form und als Trockenpulver

Leistung der VirusExpress®-AAV-Produktionsplattform

 


DIE Sf-RVN®-PLATTFORM

Zur Verbesserung des Sicherheitsprofils Ihrer Gentherapien auf der Basis von Insektenzellen.

Expressionssysteme für Insektenzellen sind eine attraktive Alternative für die AAV-Produktion, da sie leicht zu kultivieren sind und keine Transfektion erfordern. Da jedoch viele Sf-9-Insektenzelllinien mit dem Sf-Rhabdovirus kontaminiert sind, bietet die Sf-Rhabdovirus-negative Sf-9-Zelllinie (Sf-RVN®) ein optimiertes virales Sicherheitsprofil und ist somit eine attraktive Option für die skalierbare AAV-Produktion.

Die Sf-RVN®-Plattform umfasst eine Sf-Rhabdovirus-freie Zelllinie mit optimierter Risikominderung und bietet eine leistungsstarke, skalierbare Plattform, die für die AAV-Produktion optimiert ist.

Schlüsselvorteile der Sf-RVN®-Insektenzelllinie

  • Bewährte Sf-Rhabdovirus-negative Sf-9-Zelllinie
  • Die gleichen Merkmale wie Sf-9-Zellen
  • GMP-gestützt, vollständig charakterisiert und auf Adventiv-Agenzien getestet
  • Lizenzen für Forschung oder klinische/kommerzielle Nutzung erhältlich
  • Vollständig rückverfolgbar mit entsprechender Dokumentation für behördliche Einreichungen

Schlüsselvorteile des EX-CELL®-CD-Insektenzellmediums

  • Optimiert für Wachstum und Produktivität von Sf-9-Zellen
  • Fördert das Wachstum mehrerer Insektenzelllinien (Sf-21, S2, Tni und C636)
  • Chemisch definiert und frei von tierischen Bestandteilen
  • GMP-konforme Herstellung
  • Erhältlich in flüssiger Form und als Trockenpulver

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