Blazar^®-Plattform für den Virus-Schnellnachweis

Unsere unternehmenseigene Plattform Blazar^® ist eine fortschrittliche Multiplex- und degenerierte PCR-Technologie für den Adventiv- und artspezifischen Virusnachweis, der mit den aktuellen behördlichen Richtlinien in Einklang steht. Die Blazar^®-Plattform ist eine zielgerichtete molekulare Methode, die einen genauen und hochempfindlichen Virusnachweis innerhalb weniger Tage ermöglicht. Durch die Amplifikation mehrerer Targets innerhalb einer konservierten Region des Genoms der Virusfamilie können unsere Kunden ein breiteres Spektrum von Viren nachweisen als mit herkömmlichen PCR-Methoden.

• ✓ SCHNELL – Screenen Sie innerhalb von Tagen auf Viren und geben Sie Chargen schneller frei, indem Sie die Laborautomatisierung und digitale Berichterstattung nutzen.
• ✓ SENSITIV – Nachweis von Viren und sämtlichen Varianten bei nur 10 genomischen Kopien
• ✓ SICHER – vollständig validiertes und GMP-konformes Verfahren

Zugehörige Produktliteratur

• Alternatives to in vivo assays for biosafety testing of biologics

  Here we examine the current in vivo methods and explore alternatives which can be employed today. We also propose that while the industry may be some years away from removing in vivo testing completely, a case can be made for removing animal use from well-characterized production systems such as CHO.

• Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

Anwendungen der Blazar^®-Plattform

Blazar®-Plattform	Beschreibung	Zugehörige Dienstleistungen	Modalität	Konformitätsstufe	Durchlaufzeit
Aktueller Stand
Blazar®-Nagetierpanel	Eine nachhaltige Alternative zum traditionellen In-vivo-MAP/HAP/RAP-Test. Verringerte Verwendung von Tiermodellen.	Herstellung von Zellbanken, Charakterisierung von Zelllinien und Biorepository	Biologika (monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine)	GMP	Konventionell >35 Tage, jetzt 14 Tage
Blazar®-CHO-AOF-Panel	Konzipiert als geeigneter Ersatz für den In-vitro-Assay für CHO Bulkernte-Tests, der schnelle Ergebnisse mit entsprechender Nachweisbreite (plus Varianten) und Empfindlichkeit liefert	Freigabeprüfung für Bulkernten	Biologika (monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine)	GMP	Konventionell 35 Tage, jetzt 12 Tage
Zukünftiger Stand
Blazar®-Panel mit gezieltem NGS	Kombiniert die Nachweisbreite von gezieltem Next Generation Sequencing (NGS) mit der Geschwindigkeit und Empfindlichkeit von PCR-Methoden	Zellbanking, Zellliniencharakterisierung und Biorepository Freigabeprüfung für Bulkernten Freigabeprüfung von Arzneimitteln und Arzneimittelprodukten sowie Stabilitätsprüfungen	Biologika (monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine)   Zell- und Gentherapien	GMP

Ein Multiplex-Ansatz, der über den Nachweis von Einzelzielviren hinausgeht

A: Degenerierte Primer erweitern die Spezifität
B: Nested PCR-Ansatz verbessert die Empfindlichkeit
C: Fragmentnachweis mittels Kapillarelektrophorese. Interne Positivkontrollen, die jeder Testprobe zugesetzt werden

Die Blazar^®-Plattform ermöglicht Bioprozessstrategien der nächsten Generation – von der Prozessintensivierung über die vernetzte Verarbeitung bis hin zum vollständig kontinuierlichen Produktionsprozess – und beschleunigt so die zeitlichen Abläufe bei der biopharmazeutischen Herstellung durch verbesserte Produktivität.

Verschaffen Sie sich einen Wettbewerbsvorteil, indem Sie Ihr Biologika-Programm mit der Blazar^®-Plattform für den Virus-Schnellnachweis beschleunigen.

Verwenden Sie das nachstehende Formular, um mehr über den möglichen Wettbewerbsvorteil und die Beschleunigung Ihres Biologika-Programms mit der Blazar^®-Plattform zu erfahren.