Automatisierungs- und Steuerungssoftware für das Bioprocessing
Biotechnologische Verfahren sind naturgemäß variabel. Deshalb müssen die Kontrollparameter oder Antriebe sorgfältig angepasst werden, um die Bedingungen in einem Prozessschritt innerhalb des gewünschten Bereichs zu halten. Ein Skid unter optimalen Bedingungen zu halten ist oft arbeitsintensiv und erfordert umfangreiche Personalschulung. Aufgrund dieser manuellen Interventionen kann die Produktqualität zwischen den Durchläufen variieren.
Eine Software für die Automatisierung und Steuerung reduziert die manuellen Aufgaben und Fehlerrisiken. Dadurch verbessert sie die Reproduzierbarkeit von Prozessen und optimiert die Anlagenverfügbarkeit. Da die Steuerungssoftware die Systemdaten sicher aufzeichnet, speichert und verwaltet, sind die Daten schnell für die Prozessüberwachung, Analyse und Entscheidungsfindung verfügbar. Die Software für die Automatisierung und Steuerung erfordert häufig individuelle Benutzernamen und Passwörter und erstellt automatisch ein zeitgestempeltes Prüfprotokoll. Somit wird die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften bezüglich der Integrität und Zuverlässigkeit der Daten vereinfacht.
Verbesserung der Produktqualität und der Prozesseffizienz
Eine Software für die Automatisierung und Steuerung verbessert die Konsistenz zwischen den Durchläufen sowie die Produktqualität und reduziert menschliche Fehler. Die präzise und automatische Kontrolle der Prozessschritte wie die Kontrolle der Fließrate oder des pH-Werts durch die Software kann den Systemprozess optimieren.
Die Bio4C Orchestrator™-Software verbindet die einzelnen Prozessschritte mit einer zentralen Plattform für eine einheitliche Überwachung der Systeme und Prozesse.
Die Bio4C ACE™-Software kontrolliert und überwacht Prozessschritte biotechnologischer Verfahren. Sie ist so konzipiert, dass sie intuitiv und sicher ist, und ermöglicht den Anwendern, ihre Prozesse entweder im manuellen oder im automatisierten Modus laufen zu lassen.
Weitere Informationsquellen
- Data Sheet: Bio4C Orchestrator™ Software
This data sheet outlines the key benefits of the Bio4C Orchestrator™ Software as well as an overview of the dashboard, modules and requirements.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 Compliance with Bio4C Orchestrator™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C Orchestrator™ Software assists in compliance with relevant 21 CFR Part 11 sections.
- White Paper: Bio4C Orchestrator™ Software Data Integrity Assessment
This paper is focused on identifying some key aspects of the latest data integrity guidance that are applicable to Bio4C™ Orchestrator, the preventative and detection controls provided.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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- Seed-Train-Intensivierung
- Intensivierung von Herstellung und Ernte
- Intensiviertes Capture
- Virusinaktivierung
- Durchfluss-Polishing
- Single-Pass-TFF
- Raman-Spektroskopie
- Automatisierte aseptische Probenahme
- Bio4C-ProcessPad™-Software
- Bio4C-Orchestrator™-Software
- Bio4C-ACE™-Software
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